Indicații
SIVEXTRO este un antibacterian din clasa oxazolidinonelor indicat la adulți și pacienți pediatrici cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratamentul infecțiilor bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate (ABSSSI) cauzate de izolate sensibile ale următoarelor microorganisme Gram-pozitive: Staphylococcus aureus (inclusiv izolatele rezistente la meticilină și sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, grupul Streptococcus anginosus (inclusiv Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius și Streptococcus constellatus) și Enterococcus faecalis.
Utilizare
Pentru a reduce dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente și pentru a menține eficacitatea SIVEXTRO și a altor medicamente antibacteriene, SIVEXTRO trebuie utilizat numai pentru a trata ABSSSI care sunt dovedite sau puternic suspectate a fi cauzate de bacterii sensibile. Atunci când sunt disponibile informații privind cultura și sensibilitatea, acestea trebuie luate în considerare la selectarea sau modificarea tratamentului antibacterian. În absența unor astfel de date, epidemiologia locală și modelele de susceptibilitate pot contribui la selectarea empirică a terapiei.
Informații selecționate privind siguranța
Pacienți cu neutropenie: Siguranța și eficacitatea SIVEXTRO la pacienții cu neutropenie (număr de neutrofile <1000 celule/mm³) nu au fost evaluate în mod adecvat. Într-un model animal de infecție, activitatea antibacteriană a SIVEXTRO a fost redusă în absența granulocitelor. Trebuie luate în considerare terapii alternative atunci când se tratează pacienții cu neutropenie.
Diareea asociată cu Clostridioides difficile (CDAD), variind de la diaree ușoară până la colită fatală, a fost raportată cu aproape toți agenții antibacterieni sistemici, inclusiv SIVEXTRO. Evaluați toți pacienții care se prezintă cu diaree în urma utilizării medicamentelor antibacteriene. Este necesară o anamneză medicală atentă, deoarece a fost raportată apariția CDAD la mai mult de două luni de la administrarea de agenți antibacterieni. Dacă se suspectează sau se confirmă CDAD, trebuie întreruptă, dacă este posibil, utilizarea antibacterianelor care nu sunt îndreptate împotriva C. difficile.
Dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente: Prescrierea SIVEXTRO în absența unei infecții bacteriene dovedite sau puternic suspectate sau a unei indicații profilactice este puțin probabil să ofere beneficii pacientului și crește riscul de dezvoltare a bacteriilor rezistente la medicamente.
La pacienții adulți cărora li s-a administrat SIVEXTRO pe cale intravenoasă, au apărut reacții adverse legate de perfuzie sau injecție, incluzând, dar fără a se limita la: flebită, durere sau umflătură la locul de injecție sau de perfuzie, reacție, eritem sau indurație la locul de injecție și reacție legată de perfuzie (4%).
Cele mai frecvente reacții adverse (>2%) la pacienții pediatrici cu vârsta de 12 ani și peste sunt flebita (3%) și creșterea transaminazelor hepatice (3%).
Interacțiuni medicamentoase cu substraturile BCRP: SIVEXTRO (atunci când este administrat pe cale orală) poate crește concentrațiile plasmatice ale substraturilor proteinei de rezistență a cancerului de sân (BCRP) administrate pe cale orală și potențialul de apariție a reacțiilor adverse. Monitorizați reacțiile adverse legate de substraturile BCRP concomitente dacă nu poate fi evitată administrarea concomitentă.
Înainte de a prescrie SIVEXTRO, vă rugăm să citiți informațiile de prescriere care îl însoțesc. Informația pentru pacient este de asemenea disponibilă.