Navigating Care& Blood Disorders

Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Nume(e) de marcă: , Sutent®; disponibil și sub formă generică

AVERTISMENT IMPORTANT:

Sunitinib poate provoca leziuni hepatice grave sau care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni hepatice sau probleme cu ficatul. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: mâncărime, ochi și piele galbenă, urină închisă la culoare sau durere sau disconfort în zona superioară dreaptă a stomacului. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă micșoreze doza de sunitinib sau să întrerupă definitiv sau temporar tratamentul.

Să respectați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră și cu laboratorul. Medicul dumneavoastră va comanda anumite analize de sânge înainte și în timpul tratamentului pentru a se asigura că este sigur pentru dumneavoastră să luați sunitinib și pentru a verifica răspunsul organismului dumneavoastră la medicament.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va da foaia cu informații pentru pacienți a producătorului (Ghidul medicamentului) atunci când începeți tratamentul cu sunitinib și de fiecare dată când vă reînnoiți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) () sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul medicamentului.

Vorbiti cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării de sunitinib.

De ce este prescris acest medicament?

Sunitinib este utilizat pentru a trata tumorile stromale gastrointestinale (GIST; un tip de tumoare care crește în stomac, intestin (intestin) sau esofag (tubul care leagă gâtul de stomac) la persoanele cu tumori care nu au fost tratate cu succes cu imatinib (Gleevec) sau la persoanele care nu pot lua imatinib. Sunitinib este utilizat, de asemenea, pentru a trata carcinomul cu celule renale avansat (RCC, un tip de cancer care începe în celulele rinichilor). Sunitinib este utilizat, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea reapariției CCR la persoanele care au CCR care nu s-a răspândit și cărora li s-a extirpat un rinichi. Sunitinib este utilizat, de asemenea, pentru a trata tumorile neuroendocrine pancreatice (pNET, un tip de tumoare care începe în anumite celule ale pancreasului) la persoanele cu tumori care s-au agravat și care nu pot fi tratate prin intervenție chirurgicală. Sunitinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de kinază. Acesta acționează prin blocarea acțiunii proteinei anormale care semnalează celulelor canceroase să se înmulțească. Acest lucru ajută la oprirea sau încetinirea răspândirii celulelor canceroase și poate ajuta la micșorarea tumorilor.

Există și ALTE UTILIZĂRI pentru acest medicament?

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

CUM trebuie utilizat acest medicament?

Sunitinib se prezintă sub formă de capsulă care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente. Pentru tratamentul tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) sau pentru tratamentul carcinomului cu celule renale (CCR), sunitinib se administrează de obicei o dată pe zi timp de 4 săptămâni (28 de zile), urmat de o pauză de 2 săptămâni înainte de începerea următorului ciclu de administrare și se repetă la fiecare 6 săptămâni atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră. Pentru prevenirea RCC, sunitinib se administrează de obicei o dată pe zi timp de 4 săptămâni (28 de zile), urmat de o pauză de 2 săptămâni înainte de a începe următorul ciclu de administrare și repetat la fiecare 6 săptămâni timp de 9 cicluri. Pentru tratamentul tumorilor neuroendocrine pancreatice (pNET), sunitinib se administrează de obicei o dată pe zi. Luați sunitinib cam la aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta rețetei dumneavoastră și cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați sunitinib exact așa cum vi se indică. Nu luați o cantitate mai mare sau mai mică și nu îl luați mai des decât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le despicați, nu le mestecați și nu le zdrobiți. Nu deschideți capsulele.

Poate fi necesar să luați una sau mai multe capsule odată, în funcție de doza de sunitinib.

Medicul dumneavoastră poate crește sau reduce treptat doza de sunitinib în timpul tratamentului. Acest lucru depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dumneavoastră și de reacțiile adverse pe care le aveți. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului. Continuați să luați sunitinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de sunitinib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce PRECAUȚII SPECIALE trebuie să urmez?

Înainte de a lua sunitinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la sunitinib, la oricare dintre ingredientele capsulelor de sunitinib sau la orice alt medicament. Adresați-vă farmacistului dumneavoastră sau consultați foaia cu informații pentru pacient a producătorului (Ghidul medicamentului) pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului dumneavoastră ce medicamente cu și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați sau intenționați să luați. Aveți grijă să menționați oricare dintre următoarele: anumite antibiotice, cum ar fi claritromicina (Biaxin, în Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin) și telitromicina (Ketek); anumite antifungice, cum ar fi itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol și voriconazol (Vfend); dexametazonă; medicamente pentru diabet; anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), inclusiv atazanavir (Reyataz, în Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); nefazodonă; anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalul și fenitoina (Dilantin, Phenytek). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) sau acid zoledronic injectabil (Reclast, Zometa), Alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu sunitinib, așa că asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să modifice dozele medicamentelor dumneavoastră sau să vă monitorizeze cu atenție pentru reacții adverse.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Nu luați sunătoare în timp ce luați sunitinib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o problemă de sângerare; un cheag de sânge în plămâni; o prelungire a intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea cunoștinței, convulsii sau moarte subită); un ritm cardiac lent, rapid sau neregulat; un atac de cord; insuficiență cardiacă; tensiune arterială ridicată; convulsii; glicemie scăzută sau diabet; niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; probleme cu gura, dinții sau gingiile; sau boli de rinichi, tiroidă sau inimă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să nașteți un copil. Dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați sunitinib. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și trebuie să utilizați metode contraceptive pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu sunitinib și timp de 4 săptămâni după ultima doză. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu sunitinib și timp de 7 săptămâni după ultima doză. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului dumneavoastră. Sunitinib poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Cu toate acestea, nu trebuie să presupuneți că dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră nu puteți rămâne gravidă. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu sunitinib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Sunitinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu sunitinib și timp de 4 săptămâni după ultima doză.
• dacă urmează o intervenție chirurgicală, spuneți medicului sau dentistului că luați sunitinib. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să întrerupeți administrarea de sunitinib cu cel puțin 3 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală programată, deoarece poate afecta vindecarea rănilor. Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeți din nou să luați sunitinib după operație.
• trebuie să știți că sunitinib poate face ca pielea să se îngălbenească și părul să se lumineze și să-și piardă culoarea. Acest lucru este probabil cauzat de culoarea galbenă a medicamentului și nu este dăunător sau dureros.
• trebuie să știți că sunitinib poate provoca tensiune arterială ridicată. Tensiunea arterială trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați sunitinib.
• trebuie să știți că sunitinib poate provoca osteonecroza maxilarului (ONJ, o afecțiune gravă a osului maxilar), în special dacă aveți o intervenție chirurgicală sau un tratament dentar în timp ce luați medicamentul. Un medic dentist trebuie să vă examineze dinții și să efectueze orice tratament necesar, inclusiv curățarea sau repararea protezelor dentare prost adaptate, înainte de a începe să luați sunitinib. Aveți grijă să vă spălați pe dinți și să vă curățați gura în mod corespunzător în timp ce luați sunitinib. Spuneți medicului dumneavoastră sau medicului dentist dacă aveți sau ați avut dureri de gură, de dinți sau de maxilar; răni sau umflături la nivelul gurii; amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului; sau orice dinte slăbit. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a efectua orice tratament dentar în timp ce luați acest medicament.

Ce instrucțiuni DIETARE SPECIALE trebuie să urmez?

Nu mâncați grapefruit și nu beți suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Ce trebuie să fac DACĂ UIT să iau o doză?

Dacă uitați să luați o doză de sunitinib cu mai puțin de 12 ore, luați doza uitată imediat ce vă amintiți de ea și apoi luați următoarea doză la ora programată. Cu toate acestea, dacă omiteți o doză cu mai mult de 12 ore, săriți peste doza omisă și continuați programul obișnuit de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Ce EFECTE SECUNDARE poate provoca acest medicament?

Sunitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispar:

• slăbiciune
• greață
• vomită
• diaree
• constipație
• arsuri la stomac
• gaz
• hemoroizi
• durere, iritație sau senzație de arsură la nivelul buzelor, limbii, gură sau gât
• gură uscată
• modificarea gustului lucrurilor
• pierderea poftei de mâncare
• modificări ale greutății
• pierderea părului
• unghiile sau părul subțiri, fragile
• vorbire lentă
• piele palidă sau uscată
• trepidări
• greutăți, menstruație neregulată sau lipsa menstruației
• depresie
• dificultate în a adormi sau a rămâne adormit
• uscăciunea, grosimea, crăparea sau apariția de bășici la nivelul pielii de pe palmele mâinilor și tălpile picioarelor
• musculare, dureri articulare, de spate sau la nivelul membrelor
• sângerări nazale frecvente
• sângerări ale gingiilor
• disconfort neobișnuit la temperaturi scăzute

Câteva reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• vinete sau sângerări neobișnuite
• sânge sau scaune negre și gudronate
• sânge în urină
• vomită de culoare roșu aprins sau care arată ca zațul de cafea
• tuse cu sânge
• dureri stomacale, umflături sau sensibilitate
• durere de cap
• febră
• umflături, sensibilitate, căldură sau roșeață a unui picior
• umflături ale picioarelor sau gleznelor
• rapid, neregulat, sau bătăi puternice ale inimii
• amețeli sau leșinuri
• diminuarea vigilenței sau a concentrării
• confuzie
• depresie
• nervozitate
• confuzii
• convulsii
• modificări ale vederii
• pieptul dureri sau presiune
• oboseală extremă
• senzație de dificultăți de respirație
• durere la respirația profundă
• creștere în greutate inexplicabilă
• diminuare a urinării
• urină tulbure
• inflamație a ochilor, feței, buzelor, limbii sau gâtului
• erupții cutanate
• urticarie
• uniformitate sau descuamare a pielii sau a părții interioare a gurii
• dificultăți la înghițire sau respirație
• afurisire

Sunitinib poate provoca și alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul MedWatch de raportare a reacțiilor adverse al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online () sau prin telefon (1-800-332-1088).

Ce trebuie să știu despre DEPOZITAREA și ELIMINAREA acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost livrat, bine închis, și departe de îndemâna copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umiditate (nu în baie).

Este important să păstrați toate medicamentele în afara vederii și la îndemâna copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi pungile săptămânale pentru pastile și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente pentru copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și puneți imediat medicamentele într-un loc sigur – unul care să fie sus și la distanță și care să nu fie la vederea și la îndemâna lor.

Medicamentele nefolosite trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament în toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a vă debarasa de medicamente este prin intermediul unui program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de gunoi/reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul web al FDA privind eliminarea sigură a medicamentelor () pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare a medicamentelor.

Ce trebuie să fac în caz de supradozaj?

În caz de supradozaj, apelați linia de asistență telefonică pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la adresa . Dacă victima s-a prăbușit, a avut convulsii, are probleme de respirație sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Ce ALTE INFORMAȚII ar trebui să știu?

Să respectați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră și cu laboratorul. Medicul dumneavoastră poate solicita anumite teste, cum ar fi electrocardiograme (EKG, test care înregistrează activitatea electrică a inimii), ecocardiograme (test care utilizează unde sonore pentru a măsura capacitatea inimii dumneavoastră de a pompa sângele) și teste de urină înainte și în timpul tratamentului cu sunitinib pentru a se asigura că este sigur pentru dumneavoastră să luați sunitinib și pentru a verifica răspunsul organismului dumneavoastră la medicament.

Nu lăsați pe nimeni altcineva să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului dumneavoastră orice întrebări pe care le aveți cu privire la reumplerea rețetei dumneavoastră.

Este important să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dumneavoastră de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. Este, de asemenea, o informație importantă pe care trebuie să o aveți la dumneavoastră în caz de urgență.

Acest raport privind medicamentele este doar pentru informarea dumneavoastră și nu este considerat un sfat individual pentru pacienți. Din cauza naturii schimbătoare a informațiilor despre medicamente, vă rugăm să vă consultați medicul sau farmacistul cu privire la utilizarea clinică specifică.

Societatea Americană a Farmaciștilor din Sistemul de Sănătate, Inc. declară că informațiile furnizate în continuare au fost formulate cu un standard rezonabil de atenție și în conformitate cu standardele profesionale din domeniu. Societatea Americană a Farmaciștilor din Sistemul de Sănătate, Inc. nu face nicio declarație sau garanție, expresă sau implicită, inclusiv, dar fără a se limita la aceasta, orice garanție implicită de vandabilitate și/sau de adecvare la un anumit scop, cu privire la aceste informații și își declină în mod specific toate aceste garanții. Utilizatorii sunt avertizați că deciziile privind terapia medicamentoasă sunt decizii medicale complexe care necesită o decizie independentă și informată din partea unui profesionist din domeniul sănătății adecvat, iar informațiile sunt furnizate doar în scop informativ. Întreaga monografie a unui medicament trebuie revizuită pentru o înțelegere aprofundată a acțiunilor, utilizărilor și efectelor secundare ale medicamentului respectiv. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nu susține și nu recomandă utilizarea niciunui medicament. Informațiile nu reprezintă un substitut pentru îngrijirea medicală.

.