Poly-hist Dm cu NDC 50991-220 este un medicament uman fără prescripție medicală etichetat de Poly Pharmaceuticals, Inc… Denumirea generică a Poly-hist Dm este bromhidrat de dextrometorfan, fenilefrină hcl și tonzilamină hcl. Forma de dozare a produsului este lichidă și se administrează pe cale orală.
Denumire de etichetă: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Forma farmaceutică: Lichid – Formă farmaceutică care constă într-o substanță chimică pură în stare lichidă1. Acest termen de formă farmaceutică nu trebuie aplicat soluțiilor.
Tip de produs: Human Otc Drug Ce fel de produs este acesta?
Indică tipul de produs, cum ar fi Human Prescription Drug sau Human Over the Counter Drug. Acest element de date se potrivește cu câmpul „Document Type” din Structured Product Listing.
Poly-hist Dm Active Ingredient(s)
Ce este lista ingredientelor active?
Aceasta este lista ingredientelor active. Fiecare denumire a ingredientului este termenul preferat al codului UNII prezentat.
- HIDROBROMIDĂ DEDEXTROMETORFAN 10 mg/5mL
- HIDROCHLORIDĂ DE FENILFIRINĂ 5 mg/5mL
- HIDROCHLORIDĂ DE TRONZILAMINĂ 25 mg/5mL
.
Ingredient(e) inactiv(e)
Despre ingredientul (ingredientele) inactiv(e)
Ingredientele inactive sunt toate componentele unui medicament ALTE decât ingredientul (ingredientele) activ(e). Acronimul „UNII” înseamnă „Unique Ingredient Identifier” și este utilizat pentru a identifica fiecare ingredient inactiv prezent într-un produs.
- ACID CITRIC ANHIDRU (UNII: XF417D3PSL)
- GLICIRHIZAT DE AMONIU (UNII: 3VRD35U26C)
- PROPILENGLICOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- APĂ (UNII: 059QF0KO0R)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- SUCRALOZĂ (UNII: 506T60A25R)
- SUCRALOZĂ (UNII: 96K6UQ3ZD4)
- METILPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)
- CITRAT DE POTASIU (UNII: EE90ONI6FF)
- SORBAT DE POTASIU (UNII: EE90ONI6FF)
- SORBAT DE POTASIU (UNII: 1VPU26JZZ4)
- PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)
Via(ele) de administrare
Care sunt căile(ele) de administrare?
Traducerea codului căii de administrare prezentat de firmă, indicând calea de administrare.
- Orală – Administrare la sau prin intermediul gurii.
Informații despre etichetantul produsului
Care este numele etichetantului?
Numele firmei care corespunde segmentului de cod al etichetantului din NDC-ul produsului.
Numele etichetorului: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Codul de etichetare: 50991
Numărul cererii FDA: part341 Care este numărul cererii FDA?
Corespunde numărului NDA, ANDA sau BLA raportat de către cel care etichetează pentru produsele care au desemnată categoria de comercializare corespunzătoare. În cazul în care categoria de comercializare desemnată este OTC Monograph Final sau OTC Monograph Not Final, atunci numărul cererii va fi citația CFR corespunzătoare monografiei corespunzătoare (de exemplu, „part 341”). Pentru medicamentele neaprobate, acest câmp va fi nul.
Marketing Category (Categoria de comercializare): OTC MONOGRAFIE FINALĂ – Un produs comercializat în conformitate cu o monografie finală a unui medicament OTC (Over-the-Counter). Ce este categoria de comercializare?
Tipurile de produse sunt defalcate în mai multe categorii de comercializare potențiale, cum ar fi NDA/ANDA/BLA, Monografie OTC sau Medicament neaprobat. Pentru un produs poate fi aleasă una și numai o singură Categorie de Marketing, nu toate categoriile de marketing sunt disponibile pentru toate tipurile de produse. În prezent, sunt incluse doar categoriile de produse comercializate definitiv. Lista completă a codurilor și a traducerilor poate fi găsită la www.fda.gov/edrls la rubrica Structured Product Labeling Resources (Resurse pentru etichetarea structurată a produselor).
Data de începere a comercializării: 06-22-2013 Ce este data de începere a comercializării?
Aceasta este data la care cel care etichetează indică faptul că a început comercializarea produsului medicamentos.
Listing Expiration Date: 12-31-2021 What is the Listing Expiration Date?
Aceasta este data la care înregistrarea de listare va expira dacă nu este actualizată sau certificată de către cel care etichetează produsul.
Exclude Flag: N Ce este NDC Exclude Flag?
Acest câmp indică dacă produsul a fost eliminat/exclus din NDC Directory pentru că nu a răspuns la solicitările FDA de corectare a prezentărilor deficitare sau neconforme. Valori = „Y” sau „N”.
* Vă rugăm să analizați declarația de declinare a responsabilității de mai jos.