Pacienții care primesc isotretinoină orală pentru acnee nu au nevoie să fie monitorizați cu analize de sânge lunare, susțin autorii unei meta-analize.
Cercetătorii, care au analizat date din 26 de studii la care au participat 1.574 de pacienți, au constatat că, deși tratamentul cu izotretinoină a dus adesea la modificări semnificative ale valorilor de laborator, cum ar fi hemograma și nivelul lipidelor, acestea au atins rareori niveluri anormale.
„Constatările acestui studiu sugerează că o monitorizare de laborator mai puțin frecventă poate fi sigură, cu puține modificări de laborator cu risc ridicat ratate, pentru mulți pacienți cu acnee care primesc doze tipice de izotretinoină”, scriu autorii în JAMA Dermatology
din 2 decembrie 2015.
„O scădere a frecvenței monitorizării de laborator pentru unii pacienți ar putea contribui la diminuarea cheltuielilor cu asistența medicală și a potențialelor prelevări de sânge provocatoare de anxietate”, adaugă aceștia.
Cercetătorii, conduși de Joslyn Kirby, profesor de dermatologie la Hershey Medical Center din Pennsylvania, au analizat studii efectuate pe pacienți cu vârste cuprinse între 9 și 35 de ani cu acnee vulgară. Toate studiile au implicat un tratament cu izotretinoină în doze de cel puțin 40 mg (sau ≥0,5 mg/kg) zilnic timp de cel puțin patru săptămâni. Modificările valorilor de laborator au fost definite în conformitate cu intervalele de referință ale National Institutes of Health (NIH) Clinical Center și Common Terminology Criteria for Adverse Events. Perioada medie de urmărire pentru fiecare test a fost de aproximativ 11 săptămâni (6,5 săptămâni pentru panourile hepatice).
Echipa a constatat că, deși toate valorile de laborator au fost afectate în mod negativ de izotretinoină, efectele grave au fost rare. De exemplu, cu excepția unui studiu, toate observațiile privind nivelul colesterolului total în toate studiile s-au încadrat în intervalul de referință. Deși valorile medii au crescut cu 19,7mg/dL la urmărire în comparație cu cele inițiale, valoarea medie în timpul tratamentului de 184,7 mg/dL a fost mai mică decât pragul de 240mg/dL definit ca fiind semnificativ sau cu risc ridicat de către NIH.
În mod similar, nivelul trigliceridelor a crescut cu 37mg/dL în timpul urmăririi, dar media a fost de 120mg/dL, comparativ cu o valoare de risc ridicat de 200mg/dL.
Autorii notează, de asemenea, că colesterolul total și trigliceridele nu s-au modificat substanțial între 8 și 20 de săptămâni, comparativ cu valoarea inițială, sugerând că efectele tardive sunt neobișnuite.
Între timp, rezultatele de laborator din panelurile hepatice au arătat valori medii ale aspartat aminotransferazei (AST), alanin aminotransferazei (ALT) și fosfatazei alcaline (PA) de 22,7, 21,8 și 88,4 U/L, unde pragurile de 108, 111 și 367,5 U/L definesc un eveniment advers de gradul doi sau, respectiv, semnificativ.
Analiza arată, de asemenea, că, deși numărul mediu de globule albe a scăzut cu 1.130/μL, media de 6.890/μL a fost încă peste pragul de risc ridicat de 3.000/μL.
În Statele Unite, informațiile despre produs cu privire la isotretinoină recomandă testarea inițială a lipidelor la jeun și a ficatului la intervale săptămânale sau bisăptămânale până la stabilirea răspunsului pacientului. Prin urmare, sfatul producătorului intră în conflict cu o serie de studii care au arătat că o monitorizare mai puțin frecventă este suficientă.
Dar în Marea Britanie, informațiile despre produs cu privire la isotretinoină recomandă monitorizarea enzimelor hepatice și a lipidelor serice la jeun la momentul inițial, la o lună de la începerea tratamentului și, ulterior, la intervale de trei luni. Monitorizarea regulată este recomandată numai dacă este indicată clinic. Liniile directoare ale Asociației Britanice a Dermatologilor, publicate în 2010 și susținute de Institutul Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire, recomandă intervale de timp similare, menționând că există „date care sugerează că testele de screening de rutină în timpul tratamentului nu sunt utile”.
Anjali Mahto, consultant dermatolog și purtător de cuvânt al British Skin Foundation, a declarat că, deși rezultatele sugerează că monitorizarea lunară ar putea să nu fie necesară, „judecata clinică a medicului prescriptor este în mod evident necesară”.
„Autorii studiului recunosc, de asemenea, că există unele limitări în această lucrare în care nu au fost disponibile date complete despre pacienți pentru a trage concluzii definitive”, adaugă ea. „Sunt necesare studii suplimentare pentru a stabili ce pacienți pot prezenta un risc mai mare de anomalii ale analizelor de sânge și pentru a-i stratifica în consecință”.