Accutane®: isotretinoină (eye-soe-TRE-ti-noyn), acid 13-cis-retinoic.
Clasă: Chimioterapie
Revizuit de C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Pentru ce se utilizează Accutane?
Acnee nodulară severă recalcitrantă: Accutane (izotretinoină) este indicat pentru tratamentul acneei nodulare severe recalcitrante. Nodulii sunt leziuni inflamatorii cu un diametru de 5 mm sau mai mare. Nodulii pot deveni supurativi sau hemoragici. „Severă”, prin definiție,2 înseamnă „mulți”, spre deosebire de „puțini sau câțiva” noduli. Din cauza efectelor adverse semnificative asociate cu utilizarea sa, Accutane (izotretinoin) trebuie rezervat pacienților cu acnee nodulară severă care nu răspund la terapia convențională, inclusiv la antibioticele sistemice. În plus, Accutane (izotretinoin) este indicat numai pentru acele paciente de sex feminin care nu sunt însărcinate, deoarece Accutane (izotretinoin) poate provoca malformații congenitale severe
NOTA: Accutane face parte dintr-o clasă de medicamente numite retinoizi și inițial a fost comercializat ca medicament de chimioterapie. Este cunoscut pentru capacitatea sa de a trata acneea care nu a răspuns la antibiotice. În urma numeroaselor rapoarte de evenimente adverse – și după ce medicii au remarcat potențialele pericole ale medicamentului și după ce FDA a emis un avertisment de tip black-box, Roche a încetat să mai producă Accutane în 2009.
Care este mecanismul de acțiune? Isotretinoina este clasificată ca fiind un retinoid. Isotretinoina se leagă de o proteină formând un complex care apoi se leagă de un receptor dependent de retinoizi. Se produce apoi legarea complexului de ADN, ceea ce duce la modificări implicate în creșterea, replicarea și diferențierea celulară. Mecanismul precis nu a fost pe deplin definit.
Cum se administrează (se administrează) de obicei isotretinoina? Isotretinoina se administrează pe cale orală, sub formă de capsulă, iar doza depinde de mai mulți factori, inclusiv de afecțiunea tratată, de mărimea pacientului, de regimul special utilizat și de starea generală de sănătate a pacientului.
Cum sunt monitorizați de obicei pacienții? Pacienții vor avea, de obicei, întâlniri programate cu furnizorul lor de servicii medicale în timp ce sunt tratați cu isotretinoină. Pacienții pot face analize de sânge pentru a monitoriza nivelul lipidelor, funcția hepatică, zahărul (glucoza) și CPK. De asemenea, este posibil ca pacienților să le fie monitorizate nivelurile de celule sanguine. De asemenea, pacienții de sex feminin pot face teste de sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului cu isotretinoină, deoarece acest medicament poate provoca malformații congenitale grave.
Care sunt cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu isotretinoină?
- Secare a pielii, ochilor, gurii, buzelor și nasului
– Exfolierea palmelor și tălpilor
– Modificări ale vederii
– Cataractă, opacitate corneană, iritație oculară
– Modificări ale auzului
– Anomalii ale pielii, erupții cutanate, fotosensibilitate, mâncărimi, fragilitate cutanată
– Modificări ale ciclurilor menstruale
– Instabilitate emoțională, depresie
– Amețeală, somnolență, dureri de cap, oboseală, slăbiciune
– Dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare
– Tulburări gastrointestinale, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare
– Modificări ale nivelului celulelor sanguine
– Modificări ale nivelului lipidelor din sânge
– Creșterea glicemiei
– Modificări ale nivelului funcției hepatice
– Anomalii ale ritmului sau frecvenței cardiace (inimii)
– Creșterea sau scăderea tensiunii arteriale
Aceasta nu este o listă completă a reacțiilor adverse. Unii pacienți pot prezenta și alte reacții adverse care nu sunt enumerate aici. Pacienții pot dori să discute cu medicul lor despre alte reacții adverse mai puțin frecvente ale acestui medicament, dintre care unele pot fi grave.
Câteva reacții adverse pot necesita asistență medicală. Alte reacții adverse nu necesită asistență medicală și pot dispărea în timpul tratamentului. Pacienții trebuie să se consulte cu medicul lor cu privire la orice reacții adverse care continuă sau sunt supărătoare.
Ce pot face pacienții pentru a ajuta la ameliorarea sau prevenirea disconfortului și a reacțiilor adverse?
– Acordați o atenție deosebită instrucțiunilor medicului și informați medicul cu privire la orice reacții adverse.
– Mențineți o odihnă și o alimentație adecvată.
– Purtați protecție solară și îmbrăcăminte de protecție și încercați să reduceți la minimum expunerea la soare.
– Beți multe lichide. (Pacienții trebuie să își întrebe medicul cu privire la cantitatea de lichide pe care trebuie să o consume pe parcursul unei zile.)
Există precauții speciale de care pacienții trebuie să fie conștienți înainte de începerea tratamentului?
– Pacientele de sex feminin aflate la vârsta fertilă sunt sfătuite să utilizeze două surse de contracepție sau să se abțină de la relații sexuale în timpul tratamentului cu isotretinoină, precum și cu o lună înainte de tratament și cu o lună după terminarea tratamentului cu isotretinoină, deoarece isotretinoina este asociată cu malformații congenitale severe.
– Pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze întotdeauna un prezervativ dacă se angajează în relații sexuale sau trebuie să se abțină de la relații sexuale în timpul tratamentului cu izotretinoină, precum și la o lună după terminarea tratamentului cu isotretinoină, deoarece isotretinoina este asociată cu malformații congenitale severe.
– Trebuie să se manifeste prudență în timpul conducerii autovehiculelor sau în timpul folosirii mașinilor grele, deoarece isotretinoina poate provoca tulburări de vedere care apar brusc.
– Pacienții pot prezenta o scădere a toleranței la lentilele de contact.
– Pacienții trebuie să discute cu medicul lor înainte de a lua suplimente de vitamina A sau antibioticul tetraciclină în timpul tratamentului cu izotretinoin.
– Dacă se omite o doză orală, nu dublați dozele. Pacienții trebuie să își contacteze medicul în acest caz.
– Păstrați comprimatele la îndemâna copiilor și returnați-le la farmacie pentru o eliminare sigură în cazul în care tratamentul este întrerupt.
– Este important ca pacienții să își informeze medicul cu privire la orice afecțiuni preexistente (varicelă, afecțiuni cardiace, afecțiuni renale, afecțiuni hepatice, afecțiuni pulmonare etc.) deoarece acestea se pot agrava cu acest medicament.
– Pacienții trebuie să își informeze medicul cu privire la orice alt medicament pe care îl iau (pe bază de prescripție medicală sau fără prescripție medicală, inclusiv vitamine, plante medicinale etc.), deoarece acestea pot interfera cu tratamentul.
– Pacienții trebuie să se consulte cu medicul lor înainte de a începe orice medicament nou sau supliment nutrițional.
– Pacienții trebuie să își informeze medicul cu privire la orice alergii cunoscute la medicamente sau alimente sau orice reacții la medicamente pe care le-au avut în trecut.
Când trebuie pacienții să își anunțe medicul?
– Depresie severă sau gânduri de suicid, psihoză, instabilitate emoțională
– Modificări ale auzului
– Modificări ale vederii
– Îngălbenirea pielii sau a ochilor
– Durere în cadranul superior drept al abdomenului
– Durere abdominală, sângerare rectală, diaree
– Dureri toracice sau modificări notabile ale ritmului sau frecvenței cardiace
– Dureri de cap severe
– Amețeală, somnolență, nervozitate, convulsii, oboseală
– Semnele unei reacții alergice – dificultăți de respirație, urticarie, închiderea gâtului, modificări ale ritmului cardiac, vânătăi, pete roșii pe piele
– Dificultate sau durere la urinare
– Urinare frecventă
– Umflarea, durere sau înroșirea unei extremități și nu a celeilalte
– Apariția bruscă a unei dureri de cap severe, tulburări de vedere și/sau dificultăți de vorbire
Ce este un prospect?
Un prospect este cerut de FDA și conține un rezumat al informațiilor științifice esențiale necesare pentru utilizarea sigură și eficientă a medicamentului pentru furnizorii de servicii medicale și consumatori. Un prospect include, de obicei, informații privind indicațiile specifice, schemele de administrare, dozajul, efectele secundare, contraindicațiile, rezultatele unor studii clinice, structura chimică, farmacocinetica și metabolismul medicamentului specific. Analizând cu atenție prospectul, veți obține cele mai complete și actuale informații despre cum să utilizați în siguranță acest medicament. Dacă nu aveți prospectul pentru medicamentul pe care îl utilizați, farmacistul sau medicul dumneavoastră ar putea să vă furnizeze o copie
Limitări importante ale utilizării
Informațiile furnizate mai sus despre medicamentul pe care l-ați selectat sunt oferite numai pentru informare și nu înlocuiesc consultarea unui medic corespunzător. Furnizăm aceste informații doar ca o curtoazie și, ca atare, nu reprezintă în niciun caz o recomandare privind siguranța, eficacitatea sau adecvarea unui anumit medicament, regim, program de dozare pentru un anumit cancer, afecțiune sau pacient și nici nu trebuie considerate în niciun fel sfaturi medicale. Pacienții trebuie să discute cu medicul lor despre oportunitatea unui anumit medicament sau a unui anumit regim de chimioterapie.
Ca orice referință tipărită, utilizarea anumitor medicamente, regimuri și doze de medicamente poate deveni depășită în timp, deoarece este posibil ca noi informații să fi fost publicate și să fi devenit general acceptate după ultima actualizare a acestor informații tipărite. Vă rugăm să rețineți că profesioniștii din domeniul sănătății sunt pe deplin responsabili pentru a practica în conformitate cu standardele actuale, evitând utilizarea regimurilor învechite, utilizând o bună judecată clinică în selectarea medicamentelor și/sau a regimurilor, în calcularea dozelor pentru pacienții individuali și în verificarea tuturor calculelor de dozare.
DEZMINȚIREA GARANȚIILOR
CANCERCONNECT RESPINGE ȘI EXCLUDE ÎN MOD SPECIFIC TOATE GARANȚIILE EXPRIMATE SAU IMPLICITE, INCLUSIV ORICE GARANȚII IMPLICITE PRIVIND CALITATEA, ACURATEȚEA (INCLUSIV ERORILE TIPOGRAFICE), VANDABILITATEA SAU ADECVAREA LA UN ANUMIT SCOP A INFORMAȚIILOR CONȚINUTE ÎN ACEST DOCUMENT. CANCERCONNECT RENUNȚĂ LA TOATĂ RESPONSABILITATEA SAU LA DATORIILE REZULTATE DIN UTILIZAREA INFORMAȚIILOR.
Medicul prescriptor este singurul responsabil pentru luarea tuturor deciziilor legate de îngrijirea adecvată a pacientului, inclusiv, dar fără a se limita la, medicamente, regimuri, doze, program și orice îngrijire de susținere.
.