Emergența SARS-CoV-2, virusul care provoacă boala coronavirus 2019 (COVID-19), a dus la o pandemie globală care a perturbat toate sectoarele societății. La mai puțin de 1 an după ce genomul SARS-CoV-2 a fost secvențiat pentru prima dată, a fost depusă la Food and Drug Administration (FDA) o cerere* de autorizație de utilizare în regim de urgență pentru un vaccin candidat. Cu toate acestea, chiar dacă unul sau mai multe vaccinuri candidate primesc autorizația de utilizare de urgență, se așteaptă ca cererea de vaccin COVID-19 să depășească oferta în primele luni ale programului național de vaccinare. Comitetul consultativ privind practicile de imunizare (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP) consiliază CDC cu privire la grupurile de populație și circumstanțele de utilizare a vaccinului.† ACIP s-a reunit la 1 decembrie 2020, înainte de finalizarea revizuirii de către FDA a cererii de autorizare a utilizării de urgență, pentru a oferi îndrumări provizorii jurisdicțiilor federale, statale și locale cu privire la alocarea dozelor inițiale de vaccin COVID-19. ACIP a recomandat ca, atunci când vaccinul COVID-19 este autorizat de FDA și recomandat de ACIP, atât 1) personalului din domeniul sănătății§ cât și 2) rezidenților din centrele de îngrijire pe termen lung (LTCF)¶ să li se ofere vaccinarea în faza inițială a programului de vaccinare COVID-19 (faza 1a**).†† În deliberările sale, ACIP a luat în considerare dovezile științifice privind epidemiologia SARS-CoV-2, implementarea programului de vaccinare și principiile etice.§§ Recomandarea provizorie ar putea fi actualizată în următoarele săptămâni pe baza datelor suplimentare privind siguranța și eficacitatea din studiile clinice din faza a III-a și a condițiilor autorizației de utilizare de urgență a FDA.
Informațiile bazate pe dovezi care abordează subiecte legate de vaccinul COVID-19, inclusiv alocarea timpurie, au fost examinate în mod explicit și transparent în timpul a șapte reuniuni publice ale ACIP (1). Pentru a informa opțiunile de politică pentru ACIP, Grupul de lucru pentru vaccinurile COVID-19, format din experți în domeniul vaccinurilor și al eticii, a organizat peste 25 de întâlniri pentru a examina datele privind vaccinurile candidate, supravegherea și modelarea COVID-19, precum și literatura de specialitate privind alocarea vaccinurilor din rapoartele publicate și cele ale comitetelor de experți externi.
Mediile de îngrijire a sănătății, în general, și mediile de îngrijire pe termen lung, în special, pot fi locuri cu risc ridicat pentru expunerea și transmiterea SARS-CoV-2 (2-4). Personalul de îngrijire a sănătății este definit ca fiind persoanele plătite și neplătite care servesc în medii de îngrijire a sănătății și care au potențialul de expunere directă sau indirectă la pacienți sau la materiale infecțioase. Până la data de 1 decembrie 2020, au fost raportate aproximativ 245.000 de cazuri de COVID-19 și 858 de decese asociate cu COVID-19 în rândul personalului medical din SUA (5). Protecția timpurie a personalului medical este esențială pentru a păstra capacitatea de a îngriji pacienții cu COVID-19 sau cu alte boli. Rezidenții LTCF sunt definiți ca fiind adulți care locuiesc în unități care oferă o gamă de servicii, inclusiv îngrijire medicală și personală, persoanelor care nu sunt în măsură să trăiască independent. Rezidenții LTCF, din cauza vârstei lor, a ratei ridicate de afecțiuni medicale subiacente și a situației de locuit în comun, prezintă un risc ridicat de infectare și de îmbolnăvire gravă cu COVID-19. Până la data de 15 noiembrie 2020, au fost raportate aproximativ 500.000 de cazuri de COVID-19 și 70.000 de decese asociate în rândul rezidenților din centrele de asistență medicală calificată, un subgrup de LTCF care deservesc rezidenți cu nevoi medicale mai complexe (6).
În ceea ce privește punerea în aplicare a programului de vaccinare, vaccinurile care necesită o depozitare la rece și ultra rece, o manipulare specializată și cerințe mari de comandă minimă sunt cel mai ușor de întreținut în clinici de vaccinare centralizate, cum ar fi mediile de îngrijire medicală acută, sau prin intermediul programului federal Pharmacy Partnership for Long-term Care.Principiile etice ale ACIP pentru alocarea stocurilor inițiale de vaccin COVID-19, și anume maximizarea beneficiilor și minimizarea daunelor, promovarea justiției și atenuarea inegalităților în materie de sănătate (7), susțin vaccinarea timpurie a personalului medical și a rezidenților LTCF.
Aproximativ 21 de milioane de membri ai personalului medical din SUA lucrează în medii precum spitale, LTCF, clinici ambulatorii, asistență medicală la domiciliu, servicii clinice de sănătate publică, servicii medicale de urgență și farmacii. Personalul din domeniul sănătății cuprinde membri ai personalului clinic, inclusiv asistenți medicali sau asistenți medicali și membri ai personalului de sprijin (de exemplu, cei care lucrează în serviciile de alimentație, de mediu și administrative) (8). Jurisdicțiile ar putea lua în considerare posibilitatea de a oferi mai întâi vaccinul personalului de îngrijire a sănătății ale cărui atribuții necesită apropierea (la mai puțin de 2,5 metri) de alte persoane. În cazul în care aprovizionarea cu vaccinuri rămâne limitată, ar putea fi luați în considerare factori suplimentari pentru subprioritizare.*** Autoritățile de sănătate publică și sistemele de asistență medicală ar trebui să colaboreze pentru a asigura accesul la vaccinul COVID-19 pentru personalul medical care nu este afiliat la spitale.
Aproximativ 3 milioane de adulți locuiesc în LTCF, care includ centre de îngrijire calificată, cămine de bătrâni și centre de asistență medicală și centre de viață asistată. În funcție de numărul de doze inițiale de vaccin disponibile, jurisdicțiile ar putea lua în considerare posibilitatea de a oferi mai întâi vaccinarea rezidenților și personalului de îngrijire a sănătății din centrele de îngrijire calificată, din cauza gravității medicale ridicate și a mortalității asociate cu COVID-19 (6) în rândul rezidenților din aceste medii.
Monitorizarea siguranței vaccinului la toate populațiile care primesc vaccinul COVID-19 este necesară în temeiul unei autorizații de utilizare de urgență. Vaccinurile sunt studiate la adulții în vârstă cu afecțiuni de sănătate subiacente; cu toate acestea, rezidenții LTCF nu au fost studiați în mod specific. Membrii ACIP au solicitat o monitorizare activă suplimentară a siguranței în LTCF pentru a asigura raportarea și evaluarea în timp util a evenimentelor adverse după imunizare. ACIP va lua în considerare recomandări specifice vaccinului și populații suplimentare pentru alocarea vaccinului dincolo de faza 1a atunci când va fi disponibil un vaccin autorizat de FDA.
.