Scopul studiului „Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s” (pe scurt „Studiul A4”) este de a testa dacă un nou tratament experimental, numit anticorp anti-amiloid, poate încetini pierderea memoriei cauzată de boala Alzheimer. Amiloidul este o proteină produsă în mod normal în creier care se poate acumula la persoanele în vârstă, formând depozite de plăci amiloide. Oamenii de știință cred că această acumulare de depozite poate juca un rol cheie în eventuala apariție a pierderilor de memorie legate de boala Alzheimer. Obiectivul general al Studiului A4 este de a testa dacă diminuarea amiloidului cu un tratament experimental cu anticorpi poate ajuta la încetinirea pierderii de memorie asociată cu acumularea de amiloid la unele persoane.
Studiul A4 a invitat să participe la studiu persoanele în vârstă (cu vârste cuprinse între 65 și 85 de ani) care au funcții normale de gândire și memorie, dar care ar putea fi expuse riscului de pierdere a memoriei din cauza bolii Alzheimer, dar care nu prezintă semne exterioare ale bolii. Au fost înrolați 1.169 de adulți care au un nivel „ridicat” de placă amiloidă în creier. Medicii și cercetătorii au folosit un test imagistic numit scanare PET pentru a determina dacă un potențial participant are dovezi ale acestei acumulări de plăci. Persoanele care nu prezintă dovezi de nivel ridicat de amiloid în creierul lor nu au putut participa, dar unele au fost rugate să participe la un studiu separat. Acest grup nu va primi medicamentul experimental sau placebo (adică o substanță inactivă concepută pentru a imita aspectul unui medicament), dar va completa aceleași teste de memorie la fiecare șase luni pentru a compara schimbările în cogniție de-a lungul timpului.
Studiul A4 durează patru ani și jumătate, iar participanții vor fi nevoiți să viziteze locul de cercetare clinică o dată pe lună. Participanții vor fi repartizați aleatoriu pentru a primi fie medicamentul experimental, fie un placebo și vor fi monitorizați pe parcursul celor patru ani și jumătate. Toate studiile clinice, inclusiv Studiul A4, pot implica anumite riscuri asociate cu participarea. Dacă luați în considerare participarea la A4, veți avea discuții detaliate cu medicii și personalul de cercetare cu privire la tratamentul experimental și la alte aspecte ale Studiului A4.
Cine sponsorizează studiul?
Studiul A4 este un parteneriat public-privat de referință, finanțat de National Institute on Aging, Eli Lilly and Company și mai multe organizații filantropice. Studiul A4 este coordonat de Institutul de Cercetare Terapeutică pentru Alzheimer din cadrul Universității din California de Sud, cu locații de studiu în mai multe locuri.