Isotretinoina orală este, în general, un medicament sigur și eficient pentru tratamentul acneei vulgare la majoritatea pacienților, potrivit unei analize a literaturii de specialitate din British Journal of Dermatology.
Revizuirea sistematică s-a limitat la studii controlate randomizate în acnee, care au implicat un total de 760 de pacienți (majoritatea bărbați) care au comparat izotretinoina cu controlul.
Pentru toate studiile, terapia cu izotretinoină a redus numărul de leziuni acneice cu o cantitate relevantă din punct de vedere clinic, care a fost întotdeauna cu o cantitate mai mare decât cea de control. Grupurile de control au constat din placebo (două studii), antibiotice orale (șapte studii) sau un alt control (două studii).
„În ultimii ani, isotretinoina a fost un subiect controversat”, spune co-autorul principal Isabelle Vallerand, doctor în științe, de la University of Calgary School of Medicine din Alberta, Canada. „Medicamentul este utilizat pe scară largă în dermatologie ca medicament de bază pentru acneea severă sau rezistentă la tratament, însă au existat îngrijorări cu privire la posibilele efecte adverse severe, cum ar fi sinuciderea, pancreatita și hipertensiunea intracraniană idiopatică.”
Când cercetătorii au cercetat literatura științifică, au găsit rapoarte mixte cu privire la evenimentele adverse.
„Am observat că nu a existat nicio revizuire sistematică a studiilor controlate randomizate pentru a rezuma datele disponibile privind evenimentele adverse sau eficacitatea isotretinoinei”, a spus ea.
Constatarea că izotretinoina a fost superioară placebo și altor terapii în ceea ce privește reducerea numărului de leziuni „nu va fi o surpriză pentru dermatologi, dar oferă date științifice solide, care reafirmă în sprijinul utilizării acestui medicament pentru acnee”, spune Dr. Vallerand.
În al doilea rând, în timp ce efectele adverse sunt mai frecvente cu izotretinoina în comparație cu alte tratamente, „așa cum era de așteptat, majoritatea acestor evenimente adverse sunt legate de uscăciune. Nu am documentat nicio apariție de sinucidere, pancreatită sau hipertensiune intracraniană idiopatică cu isotretinoină”, a spus ea.
Revizuirea a constatat aproximativ două evenimente adverse în grupurile cu izotretinoină, comparativ cu unul în grupurile de control, pentru un total de 751 și, respectiv, 388.
Evenimentele adverse dermatologice au constituit 64,8 la sută din totalul evenimentelor adverse în grupurile cu izotretinoină, în timp ce evenimentele adverse la nivelul urechii, nasului și gâtului au fost de 11,6 la sută.
În mod similar, evenimentele adverse oculare, cum ar fi uscăciunea ochilor, iritarea și infecția conjunctivală, au apărut la 7,2 la sută dintre pacienții din grupurile cu izotretinoină.
Pe de altă parte, complicațiile gastrointestinale a fost singurul eveniment advers raportat mai frecvent în grupurile de control, pentru care greața și vărsăturile au fost asociate cu terapia cu antibiotice.
Dar evenimentele adverse suficient de grave pentru a determina retragerea participanților din studii au fost rare – doar 3,2 la sută dintre pacienții repartizați aleatoriu la izotretinoină și 1,8 la sută la grupurile de control. Evenimentele pentru retragerea de la isotretinoină au inclus sindromul Stevens-Johnson, cheilită, zeroză, acnee, fotofobie, creșterea enzimelor hepatice, scăderea apetitului, dureri de cap și dispoziție depresivă.
„Revizuirea noastră nu a găsit o asociere între utilizarea isotretinoinei și apariția tulburărilor psihiatrice sau a sinuciderii, deși prezența unor simptome psihiatrice sau psihosomatice a fost raportată mai frecvent la acei pacienți care erau tratați cu isotretinoină.
„Aceste rezultate pot fi surprinzătoare pentru unii dermatologi, deoarece par să contrazică unele dintre cazurile prezentate în mass-media, care atribuie isotretinoina ca fiind o cauză a sinuciderii sau a bolilor mintale. Cu toate acestea, credem că cauza bolilor mintale este multifactorială și nu este probabil să fie explicată doar prin utilizarea isotretinoinei, așa cum reiese din datele din analiza noastră”, a declarat Dr. Vallerand.
Analizele oferă un sprijin puternic pentru recomandările de utilizare a isotretinoinei care se regăsesc în ghidurile actuale de practică clinică din America, Canada și Europa. „Credem că dermatologii sunt bine poziționați pentru a prescrie isotretinoină pacienților lor într-o manieră sigură”, a spus ea.
Limitările revizuirii includ lipsa datelor de urmărire pe termen lung și diferențele în ceea ce privește dozajul, metodologia, raportarea și eșantioanele de studiu. Sărăcia pacienților de sex feminin, din cauza excluderii sarcinii pentru a preveni teratogenitatea, ar putea, de asemenea, să denatureze constatările, în special evenimentele adverse psihiatrice, deoarece depresia este mai frecventă în rândul femeilor.
„Cercetările viitoare ar trebui să urmărească să determine dacă există grupuri specifice de pacienți pentru care isotretinoina nu este sigură sau ar trebui să urmărească să prezică ce pacienți pot avea cel mai bun răspuns, atenuând în același timp potențialele efecte adverse”, a spus Dr. Vallerand.
.