Pe lângă InPen, o mână de noi stilouri de insulină inteligente conectate sunt la orizont și ar putea fi disponibile în următorul an sau doi.
Desigur, o cheie este integrarea cu monitoarele continue de glucoză (CGM) și alte platforme de date despre diabet precum Tidepool, Glooko și mySugr de la Roche.
Bigfoot Unity
Aici a aterizat tehnologia originală a capacului de stilou Timesulin, la start-up-ul Bigfoot Biomedical din nordul Californiei, care există din 2015 și care a apărut din mișcarea pentru diabet #WeAreNotWaiting #Do-it-yourself.
Bigfoot a lucrat încă de la înființare pentru a aduce pe piață un sistem complet cu buclă închisă, denumit Bigfoot Autonomy, care utilizează fosta pompă de insulină Asante Snap pe care compania a achiziționat-o.
Dar recent au luat decizia de a se concentra pe un sistem de primă generație centrat în jurul unui stilou de insulină inteligent numit Bigfoot Unity.
Acest sistem utilizează capacul digital „inteligent” al stiloului dezvoltat de Timesulin – și achiziționat de Bigfoot în 2017 – ca bază pentru designul său. Cu toate acestea, merge dincolo de simpla urmărire a datelor de dozare.
Vor exista două versiuni ale capacului de stilou, unul pentru stilourile de insulină bazală (cu acțiune prelungită) și bolus (cu acțiune rapidă). Important este că Bigfoot Unity va funcționa cu orice tip de insulină. Capacele „inteligente” conectate sunt concepute pentru a se potrivi universal pe toate modelele de stilouri cu insulină.
Capacele vor citi datele CGM direct de la o versiune viitoare a senzorului de monitorizare flash a glicemiei Abbott FreeStyle Libre cu Bluetooth pentru a lua decizii de dozare a insulinei pe baza acelor citiri ale glicemiei.
Utilizatorii vor putea chiar să scaneze senzorul Libre cu ajutorul capacului pentru stilouri Bigfoot Unity, pe lângă scanarea curentă cu aplicația dedicată pentru smartphone. Utilizatorii nu vor fi nevoiți să își scoată telefoanele pentru a obține recomandări de dozare, deoarece acestea vor apărea direct pe capacul stiloului.
Bigfoot a depus această versiune de stilou cu insulină inteligentă la FDA la mijlocul anului 2020 și speră să obțină aprobarea și să o lanseze în 2021.
NovoPen 6 și Echo Plus (amânat)
În timp ce Novo Nordisk a avut câteva versiuni timpurii de stilouri inteligente de urmărire a dozelor cu atașamente timp de mai mulți ani, încă așteptăm stilourile conectate de ultimă generație cu conectivitate încorporată folosind comunicarea în câmp apropiat.
În 2018, Novo a anunțat planurile pentru primele sale stilouri inteligente conectate, NovoPen6 și Novo Echo Plus – iterații mai noi ale liniei sale de stilouri de insulină cu aceleași nume, dar care aduc un nou nivel de conectivitate. Aceste stilouri reutilizabile au un mic ecran de afișare – pentru a vizualiza ultima doză și alte date – care ar fi, de asemenea, transmis către o platformă digitală și/sau o aplicație mobilă. În special, ar avea o memorie pentru 800 de doze de injecție și o durată de viață a bateriei de 5 ani, fără nicio reîncărcare.
Între timp, Echo Plus este comercializat ca fiind versiunea pentru copii care permite o dozare de jumătate de unitate și un bolus-maxim de 30 de unități, comparativ cu NovoPen 6 cu o doză minimă de 1 unitate și un maxim de 60 de unități dintr-o dată.
Acestea ar fi stilouri reutilizabile, mai degrabă decât de unică folosință, astfel încât utilizatorii ar trebui să schimbe un cartuș prescris separat care să conțină insuline pentru timpul mesei, cum ar fi Novolog sau Fiasp; insulinele bazale (Tresiba, Levemir) nu sunt oferite în cartușe și nu vor fi făcute ca opțiuni pentru EchoPen sau Echo Plus.
Original, Novo a planificat să le lanseze la sfârșitul anului 2019 sau la începutul anului 2020, dar acest lucru a fost amânat. Apoi a apărut COVID-19 și nu am mai avut nicio actualizare cu privire la produsele pentru aceste stilouri de insulină conectate. Purtătorii de cuvânt ai Novo au refuzat să comenteze pentru acest articol.
Noul stilou conectat de la Eli Lilly
Înapoi în 2007, stiloul Memoir, de la marele producător de insulină Eli Lilly, a fost primul care a avut o funcție de memorare a dozelor multiple. Compania lucrează în prezent la dispozitive inteligente de administrare actualizate, inclusiv o pompă hibridă tub-patch și un nou stilou de insulină conectat.
Lilly nu a publicat multe detalii despre designul stiloului inteligent, în afară de a spune că este o versiune modificată a stiloului său de unică folosință preumplut existent, care va avea un accesoriu cu Bluetooth pentru a comunica cu o aplicație mobilă.
Penița preumplută în sine a fost aprobată de FDA la sfârșitul anului 2019, dar Lilly a decis să nu lanseze acel stilou până când aspectele legate de conectivitate nu sunt, de asemenea, finalizate și aprobate.
Maggie Pfeiffer, manager de comunicare la Lilly Diabetes, spune pentru DiabetesMine că, în iulie, compania a început un studiu clinic de evaluare a experienței utilizatorului și a ușurinței de utilizare a stiloului său conectat aflat în curs de dezvoltare. Ea spune că această cercetare va ajuta Lilly să dezvolte viitoarele iterații ale platformei sale digitale conectate, inclusiv smartpen-ul și nu numai.
.