Tylenol with Codeine #2 Side Effects

Atenție

Via orală (tabletă)

Adicție, abuz și utilizare necorespunzătoare

Tabletele de paracetamol și fosfat de codeină expun pacienții și alți utilizatori la riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare a opioidelor, care pot duce la supradozaj și deces. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de a prescrie comprimatele de paracetamol și codeină fosfat și monitorizați în mod regulat toți pacienții pentru depistarea apariției acestor comportamente sau afecțiuni.

Depresie respiratorie care pune în pericol viața

La utilizarea comprimatelor de paracetamol și codeină fosfat poate apărea depresie respiratorie gravă, care pune în pericol viața sau poate fi fatală. Monitorizați depresia respiratorie, în special în timpul inițierii tratamentului cu paracetamol și comprimate de fosfat de codeină sau în urma unei creșteri a dozei.

Strategia de evaluare și diminuare a riscurilor (REMS) pentru analgezicele opioide (REMS)

: Pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, Food and Drug Administration (FDA) a solicitat o REMS pentru aceste produse. În conformitate cu cerințele REMS, companiile farmaceutice cu produse analgezice opioide aprobate trebuie să pună la dispoziția furnizorilor de servicii medicale programe educaționale conforme cu REMS. Furnizorii de servicii medicale sunt puternic încurajați să; completeze un program educațional conform REMS, să consilieze pacienții și/sau persoanele care îi îngrijesc, cu fiecare prescripție, cu privire la utilizarea în siguranță, riscurile grave, depozitarea și eliminarea acestor produse, să sublinieze pacienților și persoanelor care îi îngrijesc importanța citirii Ghidului de medicație de fiecare dată când acesta este furnizat de către farmacist și să ia în considerare alte instrumente pentru a îmbunătăți siguranța pacienților, a gospodăriei și a comunității.

Ingestie accidentală

Ingestia accidentală de comprimate de paracetamol și codeină fosfat, în special de către copii, poate avea ca rezultat un supradozaj fatal de comprimate de paracetamol și codeină fosfat.

Metabolismul ultrarapid al codeinei și alți factori de risc pentru depresia respiratorie care pune în pericol viața la copii

Depresia respiratorie care pune în pericol viața și decesul au apărut la copiii care au primit codeină. Majoritatea cazurilor raportate au apărut în urma amigdalectomiei și/sau adenoidectomiei și mulți dintre copii aveau dovezi că sunt metabolizatori ultrarapizi ai codeinei din cauza polimorfismului CYP2D6. Comprimatele de paracetamol și codeină fosfat sunt contraindicate la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani și la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. Evitați utilizarea comprimatelor de paracetamol și codeină fosfat la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani care prezintă alți factori de risc care le pot crește sensibilitatea la efectele deprimante respiratorii ale codeinei.

Sindromul de abstinență neonatală la opioide

Utilizarea prelungită a comprimatelor de paracetamol și codeină fosfat în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de abstinență neonatală la opioide, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat și necesită un tratament conform protocoalelor elaborate de experți în neonatologie. În cazul în care este necesară utilizarea opioidelor pentru o perioadă prelungită la o femeie însărcinată, informați pacienta cu privire la riscul de sindrom de sevraj opioid neonatal și asigurați-vă că va fi disponibil un tratament adecvat. 4. Interacțiuni cu medicamente care afectează izoenzimele citocromului P450: Efectele utilizării concomitente sau întreruperii administrării concomitente a inductorilor 3A4 ai citocromului P450, a inhibitorilor 3A4 sau a inhibitorilor 2D6 cu codeină sunt complexe. Utilizarea inductorilor 3A4 ai citocromului P450, a inhibitorilor 3A4 sau a inhibitorilor 2D6 cu paracetamol cu codeină necesită o analiză atentă a efectelor asupra medicamentului de bază, codeina, și a metabolitului activ, morfina. hepatotoxicitate: Acetaminofenul a fost asociat cu cazuri de insuficiență hepatică acută, uneori ducând la transplant hepatic și deces. Cele mai multe dintre cazurile de leziuni hepatice sunt asociate cu utilizarea paracetamolului în doze care depășesc 4000 de miligrame pe zi și implică adesea mai multe produse care conțin paracetamol.

Riscuri generate de utilizarea concomitentă cu benzodiazepine sau cu alte deprimante ale SNC

Utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau cu alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv cu alcool, poate avea ca rezultat sedarea profundă, depresia respiratorie, coma și decesul. Rezervați prescrierea concomitentă a comprimatelor de paracetamol și codeină fosfat și benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC pentru utilizarea la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. Urmăriți pacienții pentru depistarea semnelor și simptomelor de depresie respiratorie și sedare.

Via orală (soluție)

de erori de medicație: Asigurați acuratețea la prescrierea, eliberarea și administrarea paracetamolului și a fosfatului de codeină soluție orală. Erorile de dozare datorate confuziei între mg și ml, precum și alte produse orale care conțin codeină cu concentrații diferite pot duce la supradozaj accidental și deces.

Acetaminofen și soluție orală de fosfat de codeină

Soluția orală de paracetamol și codeină expune pacienții și alți utilizatori la riscurile de dependență, abuz și utilizare greșită a opioidelor, care pot duce la supradozaj și deces. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de a prescrie paracetamol și fosfat de codeină soluție orală și monitorizați în mod regulat toți pacienții pentru depistarea apariției acestor comportamente sau afecțiuni.

Depresie respiratorie care pune în pericol viața

La utilizarea paracetamolului și fosfat de codeină soluție orală poate apărea depresie respiratorie gravă, care pune în pericol viața sau poate fi fatală. Monitorizați depresia respiratorie, în special în timpul inițierii tratamentului cu paracetamol și fosfat de codeină soluție orală sau în urma unei creșteri a dozei.

Strategia de evaluare și diminuare a riscurilor (REMS) pentru analgezicele opioide (REMS)

: Pentru a se asigura că beneficiile analgezicelor opioide depășesc riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare, Food and Drug Administration (FDA) a solicitat o REMS pentru aceste produse. În conformitate cu cerințele REMS, companiile farmaceutice cu produse analgezice opioide aprobate trebuie să pună la dispoziția furnizorilor de servicii medicale programe educaționale conforme cu REMS. Furnizorii de servicii medicale sunt puternic încurajați să; completeze un program educațional conform REMS, să consilieze pacienții și/sau persoanele care îi îngrijesc, cu fiecare prescripție, cu privire la utilizarea în siguranță, riscurile grave, depozitarea și eliminarea acestor produse, să sublinieze pacienților și persoanelor care îi îngrijesc importanța citirii Ghidului de medicație de fiecare dată când acesta este furnizat de către farmacist și să ia în considerare alte instrumente pentru a îmbunătăți siguranța pacienților, a gospodăriei și a comunității.

Ingestie accidentală

Ingestia accidentală de paracetamol și fosfat de codeină soluție orală, în special de către copii, poate avea ca rezultat un supradozaj fatal de paracetamol și fosfat de codeină soluție orală.

Metabolismul ultrarapid al codeinei și alți factori de risc pentru depresia respiratorie care pune în pericol viața la copii

Depresia respiratorie care pune în pericol viața și decesul au apărut la copiii care au primit codeină. Cele mai multe dintre cazurile raportate au apărut după amigdalectomie și/sau adenoidectomie și mulți dintre copii aveau dovezi că sunt metabolizatori ultrarapizi ai codeinei din cauza polimorfismului CYP2D6. Soluția orală de paracetamol și fosfat de codeină este contraindicată la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani și la copiii cu vârsta mai mică de 18 ani după amigdalectomie și/sau adenoidectomie. A se evita utilizarea paracetamolului și a fosfatului de codeină soluție orală la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani care prezintă alți factori de risc care le pot crește sensibilitatea la efectele deprimante respiratorii ale codeinei.

Sindromul de abstinență neonatală la opioide

Utilizarea prelungită a paracetamolului și a soluției orale de fosfat de codeină în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de abstinență neonatală la opioide, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat și necesită un tratament conform protocoalelor elaborate de experți în neonatologie. În cazul în care este necesară utilizarea opioidelor pentru o perioadă prelungită la o femeie însărcinată, informați pacienta cu privire la riscul de sindrom de sevraj opioid neonatal și asigurați-vă că va fi disponibil un tratament adecvat. 4. Interacțiuni cu medicamente care afectează izoenzimele citocromului P450: Efectele utilizării concomitente sau întreruperii administrării concomitente a inductorilor 3A4 ai citocromului P450, a inhibitorilor 3A4 sau a inhibitorilor 2D6 cu codeină sunt complexe. Utilizarea inductorilor 3A4 ai citocromului P450, a inhibitorilor 3A4 sau a inhibitorilor 2D6 cu paracetamol cu codeină soluție orală necesită o analiză atentă a efectelor asupra medicamentului de bază, codeina, și a metabolitului activ, morfina. hepatotoxicitate: Acetaminofenul a fost asociat cu cazuri de insuficiență hepatică acută, uneori ducând la transplant hepatic și deces. Cele mai multe dintre cazurile de leziuni hepatice sunt asociate cu utilizarea paracetamolului în doze care depășesc 4000 de miligrame pe zi și implică adesea mai multe produse care conțin paracetamol.

Riscuri generate de utilizarea concomitentă cu benzodiazepine sau cu alte deprimante ale SNC

Utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau cu alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv cu alcool, poate avea ca rezultat sedarea profundă, depresia respiratorie, coma și decesul. Rezervați prescrierea concomitentă a paracetamolului și a fosfatului de codeină soluție orală și a benzodiazepinelor sau a altor deprimante ale SNC pentru utilizarea la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. Urmăriți pacienții pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare.

.