KAUAI, HAWAII – De nuvarande högpresterande biologiska medlen mot psoriasis är så effektiva som aldrig förr att det äntligen har kommit till detta: ”Är PASI 90 tillräckligt bra? Jag tycker att vi bara ska avskaffa PASI 90 och titta på hur bra våra läkemedel är i förhållande till måttet PASI 100. Hela skiten. Låt oss bara gå efter fullständigt godkännande”, förklarade Craig L. Leonardi, MD, i en provocerande presentation vid Hawaii Dermatology Seminar som tillhandahölls av Skin Disease Education Foundation/Global Academy for Medical Education.
Han förespråkar att man ska använda NNT (number needed to treat) som en måttstock för prestanda. Han anser att det är till hjälp när det gäller att översätta de ibland svårbegripliga resultaten av kliniska prövningar till användbar information som kan vägleda den dagliga praktiken. NNT är det genomsnittliga antalet patienter som måste behandlas med ett läkemedel eller ett förfarande för att uppnå ytterligare ett gott resultat, jämfört med en kontrollintervention eller placebo. Det är den omvända delen av den absoluta riskminskningen. Ju lägre NNT desto bättre fungerar en intervention.
Bruce Jancin/Frontline Medical News
Dr. Craig Leonardi
”Jag tror att det här ger dig en annan syn på hur dessa läkemedel fungerar. Det ger en slags känsla för vad man kan ha rimliga förväntningar på att se när man väljer ett av dessa läkemedel. En annan anledning att vara medveten om den här typen av analyser är att jag kan försäkra dig om att alla apoteksförvaltare och insiders inom försäkringsbranschen använder NNT hela tiden”, säger dr Leonardi, dermatolog och forskare i kliniska prövningar vid Saint Louis University.
Han presenterade ett diagram som sammanfattade NNT:erna för att uppnå ett PASI 100-svar för olika systemiska medel som vanligen används vid behandling av måttlig till svår psoriasis. Han hämtade uppgifterna från Food and Drug Administration-reglerad produktmärkning och kliniska fas 3-studier.
Dr Leonardi uppmärksammade de sämsta resultaten på listan: metotrexat, med ett NNT på 25 för att uppnå ett PASI 100-svar, och etanercept, med ett NNT på 23,3.
”Metotrexat är ett läkemedel som försäkringsbranschen säger att vi måste gå igenom på vår väg till biologiska läkemedel. Men om fullständig eliminering är ditt mål är detta en övning i meningslöshet. De här patienterna kommer aldrig, aldrig någonsin att nå fullständig eliminering – eller det är åtminstone mycket osannolikt. Vi bör inte uppmanas att gå igenom metotrexat på vägen till något annat. Vi bör inte bli ombedda att använda metotrexat överhuvudtaget. Vi borde gå förbi det. Och några av oss arbetar med detta”, sade han.
Ustekinumab och adalimumab är de nuvarande marknadsledarna inom biologisk behandling av psoriasis, men de står sig inte så bra när de ses genom filtret av PASI 100-svar, med NNTs på 9,2 respektive 5,3.