Syftet med studien Anti-Amyloid Treatment in Asymptomatic Alzheimer’s (förkortat ”A4-studien”) är att testa om en ny prövande behandling, en så kallad antiamyloid antikropp, kan bromsa minnesförlust orsakad av Alzheimers sjukdom. Amyloid är ett protein som normalt produceras i hjärnan och som kan byggas upp hos äldre människor och bilda amyloidplackavlagringar. Forskarna tror att denna uppbyggnad av avlagringar kan spela en nyckelroll i den slutliga utvecklingen av Alzheimers sjukdom relaterad minnesförlust. Det övergripande målet med A4-studien är att testa om minskning av amyloid med en antikroppsprövad behandling kan bidra till att bromsa den minnesförlust som är förknippad med amyloiduppbyggnad hos vissa personer.
A4-studien bjöd in äldre personer (i åldrarna 65-85 år) som har normal tanke- och minnesfunktion men som kan vara i riskzonen för minnesförlust på grund av Alzheimers sjukdom, men som inte har några yttre tecken på sjukdomen, att delta i studien. Vi rekryterade 1 169 vuxna som har en ”förhöjd” nivå av amyloidplack i hjärnan. Läkare och forskare använde ett bildtest som kallas PET-skanning för att avgöra om en potentiell deltagare har tecken på denna plackuppbyggnad. Personer som inte visar tecken på förhöjda amyloidnivåer i hjärnan kunde inte delta, men vissa ombads delta i en separat studie. Denna grupp kommer inte att få det undersökta läkemedlet eller placebo (dvs. en inaktiv substans som är utformad för att efterlikna ett läkemedels utseende), men kommer att genomföra samma minnestester var sjätte månad för att jämföra förändringar i kognitionen över tid.
A4-studien pågår i fyra och ett halvt år och deltagarna kommer att behöva besöka den kliniska forskningsplatsen en gång i månaden. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen prövningsläkemedlet eller placebo och kommer att övervakas under loppet av de fyra och ett halvt åren. Alla kliniska studier, inklusive A4-studien, kan innebära vissa risker i samband med deltagandet. Om du överväger att delta i A4 kommer du att ha detaljerade diskussioner med läkare och forskningspersonal om den prövande behandlingen och andra aspekter av A4-studien.
Vem sponsrar studien?
A4-studien är ett banbrytande offentlig-privat partnerskap som finansieras av National Institute on Aging, Eli Lilly and Company och flera filantropiska organisationer. A4-studien samordnas av University of Southern California’s Alzheimer’s Therapeutic Research Institute, med studieplatser på flera platser.