September 8, 2017 – Abbott Vascular har meddelat att man kommer att avsluta den kommersiella försäljningen av Absorb bioresorbable vascular scaffold från och med den 14 september 2017. Företaget sade att den låga försäljningen av den bioabsorberbara stenten ledde till beslutet att sluta erbjuda produkten.
Föräljningen av Absorb kommer att upphöra i alla länder, enligt Abbott. Företaget planerar att fortsätta de pågående kliniska Absorb-försöken för att bedöma de långsiktiga resultaten efter att stommen har lösts upp. Abbott sade att försökscentra kan fortsätta att använda sina befintliga Absorb-inventarier, men från och med den 14 september kommer Abbott inte att fortsätta att leverera produkten. Försöken kommer att fortsätta att följa redan inskrivna patienter, men det kommer inte att skrivas in några nya patienter.
”På grund av låg kommersiell försäljning kommer Abbott att upphöra med försäljningen av den första generationens bioresorberbara koronarstent Absorb”, uppgav Abbott på sin webbplats produktsektion för Absorb. ”Vi var pionjärer inom den bioresorberbara tekniken eftersom vi anser att den ger patienterna möjlighet till ett liv utan permanenta metallimplantat, och vi kommer att fortsätta arbetet med nästa generations bioresorberbara anordning.”
”Första generationens produkter genomgår ofta iterationer allteftersom man får erfarenhet av att använda dem”, säger Jonathon Hamilton, talesman för Abbott. ”Absorb är en mycket innovativ banbrytande anordning, och vi införlivar lärdomar i en andra generationens produkt”.
Företaget sade att dess metalliska Xience drug-eluting stent (DES) kommer att fortsätta att vara hörnstenen i Abbotts vaskulära stentportfölj. Leverantören uppgav också att man kommer att fokusera sina ansträngningar på nästa generations metalliska DES, Xience Sierra, som ska erbjuda förbättrad leveransförmåga och utökade storlekar.
Absorb stent hyllades ursprungligen som ett stort framsteg framåt inom koronar stentteknik när den fick myndighetsgodkännande för kommersiell försäljning i Europa 2011 och i USA i juli 2016. I takt med att användningen av stenten expanderade och nya prövningsdata avslöjades, visade det sig dock att ställningen har flera begränsningar jämfört med metalliska stenter. Dessa inkluderar leveransproblem på grund av de tjockare stängerna, stentens rekyl, den begränsade förmågan att överexpanderas utan att stängerna bryts, behovet av en mycket exakt dimensionering och dåliga resultat om Absorb används i kranskärl 2,5 mm eller mindre. Det kanske största hindret för en bredare användning var det mycket högre priset för Absorb jämfört med traditionella metalliska DES.
Och även om Absorb också har vissa fördelar jämfört med metalliska stents var dessa inte tillräckliga för att övertyga interventionella kardiologer att öka användningen.
Läs hela artikeln ”Questions Remain on Future of Bioresorbable Stents article”.
Se en VIDEO med Gregg Stone, M.D., ”Poor Outcomes for Bioresorbable Stents in Small Coronary Arteries.”
Dessa frågor togs upp i diskussioner vid ett flertal sessioner som berörde bioresorbabla stents vid 2017 års American College of Cardiology (ACC) möte i mars. Erfarna användare av Absorb i försök sade att stenten kan användas effektivt, men att den nya tekniken har en inlärningskurva och att den inte bara är en ersättning för metalliska stenter som interventionister har använt i två decennier. Stephen Ellis, professor i medicin och chef för interventionell kardiologi vid Cleveland Clinic, spelade en nyckelroll i dessa diskussioner vid ACC med sin presentation av de senaste tvååriga resultaten av ABSORB III-studien med Absorb jämfört med Xience. Se en videointervju med Ellis, ”Bioresorbable Stent Comparable to Xience at Two Years, With Concerns”, eller läs artikeln om ABSORB III-resultaten.
Relaterat innehåll om Absorb Bioresorbable Scaffold:
VIDEO: Vad gick fel med Absorb Stent? – Intervju med Ajay Kirtane, M.D., på TCT 2017
Current State of Bioresorbable Stent Technology (Uppdaterad artikel från januari 2018)
Tempering the Bioresorbable Stent Euphoria Following FDA Clearance of the Absorb
VIDEO: Bioresorbable Stent Failure Modes, Technique, Patient Selection and Future Development – en diskussion med Juan Granada, M.D., verkställande direktör och vetenskaplig chef för Cardiovascular Research Foundation’s Skirball Center for Innovation.
Bioresorberbar stent jämförbar med Xience efter två år, men med negativa trender
FDA godkänner den första helt bioresorberbara stenten
VIDEO: En intervju med Dean Kereiakes, M.D., medicinsk chef för The Christ Hospital Heart and Vascular Center och en av de ledande forskarna i både ABSORB- och SYNERGY-stentförsöken.
Bioresorberbara stents är framtidens väg
Framtiden för utveckling av stents beror på större förbättringar av resultaten