Biverkningar
Följande biverkningar av ABSORICA/ABSORICA LD eller andra kapselprodukter av isotretinoin beskrivs mer detaljerat i andra delar av märkningen:
- Embryo-Fostertoxicitet
- Psykiatriska störningar
- Intrakraniell hypertension (Pseudotumor Cerebri)
- Seriösa hudreaktioner
- Pankreatit
- Lipidavvikelser
- Höravvikelse
- Hepatotoxicitet
- Inflammatorisk Bowel Disease
- Muskuloskeletala avvikelser
- Okulära avvikelser
- Överkänslighetsreaktioner
Följande biverkningar i samband med användning av isotretinoinkapslar har identifierats i kliniska studier eller i rapporter efter marknadsföring. Eftersom vissa av dessa reaktioner rapporterades frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med läkemedelsexponering.
Dosförhållande
Cheilit och hypertriglyceridemi var dosrelaterade.
Kroppen som helhet
Mättnad, irritabilitet, smärta, allergiska reaktioner, systemisk överkänslighet, ödem, lymfadenopati, viktminskning.
Kardiovaskulär
Vaskulär trombotisk sjukdom, stroke, palpitation, takykardi.
Endokrin/metabolism och nutrition
Minskad aptit, viktfluktuationer, förändringar i blodsocker.
Gastrointestinal
Torra läppar, spruckna läppar, cheilitis, illamående, förstoppning, diarré, buksmärtor, kräkningar, inflammatorisk tarmsjukdom, hepatit, pankreatit, blödning och inflammation i tandköttet, kolit, esofagit, esofagalsår, ileit.
Hematologiskt
Anemi och minskade RBC-parametrar, trombocytopeni, ökat antal trombocyter, minskat antal WBC, allvarlig neutropeni, sällsynta rapporter om agranulocytos.
Infektioner och infestationer
Nasofaryngit, hordeolum, infektioner (inklusive disseminerad herpes simplex och infektion i övre luftvägarna).
Laboratorieavvikelser
Följande laboratorietester var förhöjda: Kreatinfosfokinas (CPK), triglycerider, alaninaminotransferas (SGPT), aspartataminotransferas (SGOT), gamma-glutamyltransferas (GGTP), kolesterol, lipoprotein med låg densitet (LDL), alkaliskt fosfatas, bilirubin, LDH, fasteblodsglukos, urinsyra och sedimentationshastighet. Lipoprotein med hög densitet (HDL) minskade dock. Urinfynden omfattade ökade vita blodkroppar, proteinuri, mikroskopisk eller grov hematuri.
Muskuloskeletal och bindväv
Minskad benmineraltäthet, muskuloskeletala symtom (ibland allvarliga) inklusive ryggsmärta, artralgi, muskuloskeletal smärta, nacksmärta, extremitetssmärta, myalgi, muskuloskeletal stelhet , skeletal hyperostos, förkalkning av senor och ligament, för tidig epifysförslutning, tendonit, artrit, övergående bröstsmärta och sällsynta rapporter om rabdomyolys.
Neurologiskt
Huvudvärk, synkope, intrakraniell hypertension (pseudotumor cerebri), yrsel, dåsighet, slöhet, letargi, illamående, nervositet, parestesi, kramper, stroke, svaghet.
Psykiatrisk
Självmordstankar, sömnlöshet, ångest, depression, irritabilitet, panikattacker, ilska, eufori, våldsamma beteenden, känslomässig instabilitet, självmordsförsök, suicid, aggression, psykos och hörselhallucinationer. Av de patienter som rapporterade depression rapporterade vissa att depressionen avtog när behandlingen avbröts och återkom när behandlingen återupptogs.
Reproduktionssystem
Abnormala menstruationer, sexuell dysfunktion, inklusive erektil dysfunktion och minskad libido.
Respiratoriska
Epistaxis, torrhet i näsan, bronkospasm (med eller utan anamnes på astma), luftvägsinfektion, röstförändring.
Hud och underhud
Torr hud, dermatit, eksem, utslag, kontaktdermatit, alopeci, pruritus, solbränna, erytem, acne fulminans, alopeci (som i vissa fall kvarstod), blåmärken, torr näsa, eruptiva xanthomer, erythema multiforme, rodnad, hudbristfällighet, hårförändringar, hirsutism, hyperpigmentering och hypopigmentering, nageldystrofi, paronychia, skalning av handflator och fotsulor, fotoallergiska/fotosensibiliserande reaktioner, pruritus, pyogent granulom, utslag (inklusive ansiktserytem, seborré och eksem), Stevens-Johnsons syndrom, ökad känslighet för solbränna, svettning, toxisk epidermal nekrolys, urtikaria, vaskulit (inklusive granulomatos med polyangiit), onormal sårläkning (försenad läkning eller överflödig granulationsvävnad med skorpbildning).
Sinnen
Hörapparat: tinnitus och hörselnedsättning.
Okulär: Torra ögon, minskad synskärpa, suddig syn, ögonprurit, ögonirritation, asthenopi, försämrad nattsyn, okulär hyperemi, ökad tårflöde, konjunktivit, hornhinnetätheter, försämrad nattsyn som kan kvarstå, grå starr, färgseendestörning, konjunktivit, ögonlocksinflammation, keratit, optikusneurit, fotobia, synstörningar.
Renal och urin
Glomerulonefrit.
Läs hela FDA:s ordinationsinformation för Absorica (Isotretinoin)
.