SAN FRANCISCO, 08 juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), ett biofarmaceutiskt företag i sen utvecklingsfas med fokus på upptäckt, utveckling och kommersialisering av nya småmolekylära terapier för att behandla akuta organskador och fibrotiska sjukdomar, meddelade att man i Brasilien har inlett en randomiserad, placebokontrollerad fas 2 proof-of-concept-studie av ANG-3777 plus standardbehandling hos patienter med akut lungskada i samband med COVID-19 pneumoni.
”Med tanke på ANG-3777:s potential att brett behandla akuta organskador anser vi att det är viktigt att undersöka dess förmåga att mildra eller förebygga akut lungskada hos patienter som har lagts in på sjukhus med COVID-19-pneumoni”, kommenterade John Neylan, M.D., Angions Senior Vice President och Chief Medical Officer. ”Vi påbörjar denna studie i Brasilien, som fortsätter att vara oerhört påverkat av COVID-19 och där vi genomför en annan klinisk prövning av ANG-3777 hos patienter med akut njurskada i samband med kardiopulmonell bypassoperation.”
Fas 2-studien är en multicenter, prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerhet och effekt av ANG-3777 hos patienter som lagts in på sjukhus med bekräftad COVID-19-pneumoni. Det primära effektmåttet i studien är andelen patienter som lever, utan behov av mekanisk ventilation och utan behov av njurersättningsbehandling (på löpande basis) vid dag 28. Angion räknar med att rekrytera cirka 100 patienter till studien. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet en till en till att få fyra intravenösa doser av 2,0 mg/kg av ANG-3777 plus standardbehandling jämfört med placebo plus standardbehandling. Denna doseringsregim för ANG-3777 har tidigare godkänts för undersökande användning i Brasilien, vilket gör det möjligt att snabbare inleda denna studie för en behövande population. Om fas 2-studien är framgångsrik hos patienter med akut lungskada i samband med COVID-19-pneumoni har vi för avsikt att lämna in en ansökan om prövning av nytt läkemedel (IND) i USA
”Även om antivirala terapier är mycket välkomna i vår strävan att hjälpa patienter med COVID-19, behöver första linjens läkare ytterligare verktyg för att ta itu med den akuta lungskada som ofta ses hos dessa patienter”, kommenterade Gregory P. Downey, MD, lungläkare vid National Jewish Health i Denver, Colorado, och medlem i Angions Scientific Advisory Board. ”Jag hoppas att data från denna studie kommer att visa att ANG-3777 kan vara ytterligare ett verktyg för att hjälpa till att tillgodose behoven hos de patienter som drabbats av denna pandemi.”
Den kliniska motiveringen för denna kliniska fas 2-studie av ANG-3777 hos patienter med akut lungskada i samband med COVID-19-pneumoni har sina rötter i den övertygande aktivitet som ANG-3777 har visat i flera prekliniska in vivo-modeller av akut lungskada, såsom strålningsinducerad lungskada, klor (Cl2)-inducerad akut lungskada, bleomycininducerat lungödem, TGFβ1-inducerad dödlighet och lungfibros, lipopolysackarid (LPS)-inducerad chock och ischemi-reperfusionsskada i lungorna.
Efter slutförandet av en klinisk fas 2-studie av ANG-3777 genomför Angion för närvarande en registreringsstudie i fas 3 av ANG-3777 för att förbättra njurfunktionen och minska svårighetsgraden av transplantationsassocierad akut njurskada, även känd som fördröjd transplantatfunktion, hos patienter som visar tecken på tidig njurdysfunktion och i en klinisk fas 2-studie för behandling av akut njurskada i samband med hjärtkirurgi som innefattar kardiopulmonär bypass.
Det finns ytterligare information om den kliniska fas 2-studien på ClinicalTrials.gov (NCT #04459676)
Om ANG-3777
ANG-3777 är en liten molekyl som är utformad för att efterlikna den biologiska aktiviteten hos hepatocyttillväxtfaktorn (HGF), som aktiverar c-Met-kaskaden av vägar som är involverade i vävnadsreparation och organreparation. ANG-3777 har en betydligt längre halveringstid än HGF och vi anser att ANG-3777 har potential att bli ett första terapeutiskt preparat i klassen för behandling av akuta organskador. De pågående kliniska prövningarna av ANG-3777 omfattar en placebokontrollerad registreringsstudie i fas 3 för transplantationsassocierad akut njurskada, även känd som fördröjd transplantatfunktion, en fas 2 proof-of-concept-studie för behandling av akut njurskada i samband med hjärtkirurgi som innefattar kardiopulmonell bypass-kirurgi och en fas 2 proof-of-concept-studie hos patienter med akut lungskada i samband med COVID-19 pneumoni.
Om Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. är ett biofarmaceutiskt företag i sen utvecklingsfas med fokus på upptäckt, utveckling och kommersialisering av nya småmolekylära terapier för att behandla akuta organskador och fibrotiska sjukdomar. Angions främsta produktkandidat, ANG-3777, är en liten molekyl som är utformad för att efterlikna den biologiska aktiviteten hos hepatocyttillväxtfaktorn (HGF), som aktiverar HGF/c-Met-vägen, vilken har en central roll i vävnadsreparation och återhämtning av organ. ANG-3777 är för närvarande föremål för kliniska prövningar där man undersöker dess inverkan på akuta organskador, inklusive två former av akut njurskada och akut lungskada. Angion utvecklar också ANG-3070, en liten molekyl som är biotillgänglig i munnen, som en potentiell behandling av fibrotiska sjukdomar med hjälp av en precisionsmedicinsk metod. För ytterligare information, besök www.angion.com.
Investor Contact
Daniel Ferry
LifeSci Advisors
[email protected]
617-430-7576
Media Contact
Cherilyn Cecchini, M.D.
LifeSci Communications
[email protected]
646-876-5196