Carlson BX, Ketter TA, Sun W, Timko K, McQuade RD, Sanchez R, Vester-Blokland E, Marcus R. Aripiprazol i kombination med lamotrigin för långtidsbehandling av patienter med bipolär I-syndrom (maniskt eller blandat): en randomiserad, multicenter, dubbelblind studie (CN138-392). Bipolar Disord 2012: 14: 41-53. © 2012 Författarna. Tidskriftssammanställning © 2012 John Wiley & Sons A/S.
Mål: Att utvärdera effekten och säkerheten av aripiprazol (ARI) plus lamotrigin (LTG) jämfört med placebo (PBO) plus LTG, för långtidsbehandling av patienter med bipolär I-syndrom med en nyligen inträffad manisk/mixad episod.
Metoder: Efter en 9-24 veckors stabiliseringsfas som fick enkelblind ARI (10-30 mg/dag) plus öppen LTG (100 eller 200 mg/dag), randomiserades patienter som bibehöll stabilitet (Young Mania Rating Scale/Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale totalpoäng ≤ 12) med ARI + LTG i åtta på varandra följande veckor för att fortsätta med dubbelblind ARI + LTG eller för att få PBO + LTG, efter att ha tagit bort ARI från ARI + LTG-behandlingen, och följdes upp i 52 veckor. Det primära utfallsmåttet var tiden från randomisering till återfall i en manisk/mixad episod.
Slutsatser: ARI + LTG fördröjde tiden till maniskt/mixat återfall men nådde inte statistisk signifikans. Säkerhets- och tolerabilitetsresultaten visade inga oväntade biverkningar för ARI-kombinationen med LTG.