Antikroppar är proteiner som immunförsvaret tillverkar för att stoppa virus och andra smittämnen. När det gäller hiv producerar personer som är infekterade vanligtvis antikroppar mot viruset. Men eftersom viruset muterar och replikerar snabbt är antikropparna i stort sett ineffektiva när det gäller att kontrollera viruset. Efter flera års infektion producerar dock vissa människor mycket potenta antikroppar som kallas breda neutraliserande antikroppar (bnAbs) som i laboratorietester kan neutralisera en mängd olika hivstammar. Identifieringen av sådana antikroppar har förändrat forskningen om hivprevention av två skäl: den ger information som kan vägleda utformningen av vacciner som kan framkalla bnAbs för skydd, och den har öppnat dörren till en ny förebyggande metod: administrering av hiv-bnAbs för att förhindra infektion.
Administrering av antikroppar för att förhindra infektion kallas passiv immunisering, i motsats till aktiv immunisering, som sker till följd av vaccinering (se diagrammet nedan). Medan ett vaccin ”tränar” immunsystemet att generera antikroppar och andra immunsvar, kräver passiv immunisering att antikropparna levereras direkt till kroppen genom infusioner eller injektioner. Detta skydd är tillfälligt och, när det gäller hiv-prevention, skulle det behöva administreras regelbundet så länge som försökspersonen fortfarande är i riskzonen.
I motsats till områdena onkologi och reumatologi, där framstegen i den terapeutiska användningen av monoklonala antikroppar (mAbs) har varit revolutionerande, är det för närvarande bara en infektionssjukdom – mjältbrand – som för närvarande kan behandlas med en licensierad mAb-behandling (NEJM 378; 16; 2018). Och endast en antiviral monoklonal antikropp är licensierad i USA. Den administreras för att förebygga respiratoriskt syncytialvirus hos för tidigt födda barn.
Men hiv-specifika bnAbs skulle kunna spela en roll för att behandla, förebygga eller till och med bota hiv. Och tekniska framsteg har gjort det möjligt för forskare att optimera antikroppar för att göra dem mer potenta och långvariga, och att producera dem utanför människokroppen.
Vissa hiv-specifika bnAbs testas redan i kliniska prövningar, både för förebyggande och behandling. För närvarande sponsrar IAVI fyra kliniska prövningar av bnAbs mot hiv.
Som komplement till den prekliniska och kliniska utvecklingen av bnAbs arbetar IAVI och partner för att se till att bnAbs, när de väl har visat sig vara effektiva, snabbt, globalt och till överkomligt pris kommer att vara tillgängliga för de människor som behöver dem.
Partnerna åstadkommer detta genom att:
- Integrera användarpreferenser och lokalsamhällets behov i produktutvecklingsplanerna redan från början av utvecklingsprocessen.
- Arbeta med lågkostnadstillverkare och stödja innovationer inom produktion och leverans.
- Samarbete med tillsynsmyndigheter och beslutsfattare över hela världen för att se till att det finns vägar för snabb registrering, antagande och distribution av bnAbs.
- Utökning av offentlig-privata partnerskap för att utveckla och kommersialisera prisvärda antikroppar för global och hållbar tillgång.
Antikroppspreventivmedel kommer, om de är effektiva, att komplettera befintliga strategier för hivprevention och bidra till att begränsa spridningen av viruset tills ett vaccin har utvecklats.
.