Objectives: Att utvärdera effekten och säkerheten av aripiprazol (ARI) som tillägg till litium (Li) eller valproat (Val) (ARI+Li/Val) jämfört med placebo (PLB) som tillägg till Li eller Val (PLB+Li/Val) som underhållsbehandling för patienter med bipolär I-syndrom som hade otillräckligt svar på Li eller Val monoterapi.
Metoder: Patienter med en aktuell manisk/mixad episod fick Li eller Val i minst 2 veckor. De med otillräckligt svar fick adjungerande enkelblind ARI plus stämningsstabilisator. Patienter som uppnådde stabilitet under 12 på varandra följande veckor randomiserades till dubbelblind ARI (10-30 mg/dag) eller PLB+Li/Val. Återfall övervakades under 52 veckor. Biverkningar (AE) utvärderades också.
Slutsatser: Fortsatt behandling med ARI+Li/Val ökade tiden till återfall i någon humörepisod jämfört med Li eller Val monoterapi och tolererades relativt väl under den ettåriga studien. Dessa resultat tyder på att det finns en långsiktig fördel med att fortsätta ARI som tillägg till en stämningsstabilisator efter att hållbar remission har uppnåtts.