Bakgrund: Viktökning är en biverkning vid behandling med många atypiska antipsykotika och kan ha viktiga kliniska återverkningar med avseende på långsiktig hälsa och behandlingsföljsamhet. Det primära målet med denna dubbelblinda studie var att jämföra säkerheten och tolerabiliteten hos aripiprazol och olanzapin hos patienter med schizofreni, vilket framgick av andelen patienter som uppvisade en betydande viktökning.
Metod: Detta var en 26 veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie på patienter med DSM-IV schizofreni som var i akut återfall och krävde sjukhusvistelse. Signifikant viktökning definierades som en > eller = 7 % ökning av kroppsvikten från baslinjen. Bedömningar av kroppsvikt, Positive and Negative Syndrome Scale och Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I) utfördes vid baslinjen och med jämna mellanrum under studien. Studieperioden var från april 2000 till juni 2001.
Resultat: 317 patienter tilldelades slumpmässigt aripiprazol (N = 156) eller olanzapin (N = 161). Jämfört med de som behandlades med aripiprazol uppvisade en större andel av de patienter som behandlades med olanzapin en kliniskt signifikant viktökning under studien. Vid vecka 26 hade 37 % av de olanzapinbehandlade patienterna haft en signifikant viktökning jämfört med 14 % av de aripiprazolbehandlade patienterna (p < .001). Statistiskt signifikanta skillnader i genomsnittlig viktförändring observerades mellan behandlingarna med början vid vecka 1 och kvarstod under hela studien. Vid vecka 26 fanns det en genomsnittlig viktminskning på 1,37 kg med aripiprazol jämfört med en genomsnittlig ökning på 4,23 kg med olanzapin bland patienter som fortsatte behandlingen (p < .001). Förändringar i fastande plasmanivåer av totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol och triglycerider var signifikant olika i de 2 behandlingsgrupperna, med försämring av lipidprofilen bland patienter som behandlades med olanzapin. Det fanns en konsekvent och ihållande förbättring av symtomen hos de patienter som fortsatte att behandlas med antingen olanzapin eller aripiprazol enligt bedömning av CGI-I-poäng och svarsfrekvens under hela studien.
Slutsats: Olanzapin hade en större inverkan på patienternas vikt än aripiprazol. Signifikanta skillnader till förmån för aripiprazol observerades också i terapins effekter på plasmalipidprofilen. Båda behandlingsgrupperna uppnådde jämförbara kliniskt meningsfulla förbättringar på effektmått. De observerade effekterna på vikt och lipider tyder på en potentiellt lägre metabolisk och kardiovaskulär risk hos patienter som behandlas med aripiprazol jämfört med de som behandlas med olanzapin.