Indikation
SIVEXTRO är ett antibakteriellt läkemedel av oxazolidinonklass som är indicerat hos vuxna och barn från 12 år och äldre för behandling av akuta bakteriella infektioner i hud och hudstruktur (ABSSSI) som orsakas av mottagliga isolat av följande Gram-positiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus (inklusive meticillinresistenta och meticillinkänsliga isolat), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius och Streptococcus constellatus) och Enterococcus faecalis.
Användning
För att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier och bibehålla effekten av SIVEXTRO och andra antibakteriella läkemedel ska SIVEXTRO endast användas för att behandla ABSSSI som bevisligen eller starkt misstänks vara orsakade av mottagliga bakterier. När information om odling och känslighet finns tillgänglig ska den beaktas vid val eller ändring av antibakteriell behandling. I avsaknad av sådana uppgifter kan lokal epidemiologi och känslighetsmönster bidra till det empiriska valet av terapi.
Utvald säkerhetsinformation
Patienter med neutropeni: Säkerheten och effekten av SIVEXTRO hos patienter med neutropeni (neutrofilantal <1000 celler/mm³) har inte utvärderats på ett adekvat sätt. I en djurmodell av infektion var den antibakteriella aktiviteten hos SIVEXTRO minskad i avsaknad av granulocyter. Alternativa behandlingar bör övervägas vid behandling av patienter med neutropeni.
Clostridioides difficile-associerad diarré (CDAD), som sträcker sig från mild diarré till dödlig kolit, har rapporterats med nästan alla systemiska antibakteriella medel, inklusive SIVEXTRO. Utvärdera alla patienter som uppvisar diarré efter användning av antibakteriella läkemedel. Noggrann anamnes är nödvändig eftersom CDAD har rapporterats förekomma mer än två månader efter administrering av antibakteriella medel. Om CDAD misstänks eller bekräftas ska antibakteriell användning som inte är riktad mot C. difficile om möjligt avbrytas.
Utveckling av läkemedelsresistenta bakterier: Förskrivning av SIVEXTRO i avsaknad av en bevisad eller starkt misstänkt bakteriell infektion eller profylaktisk indikation är osannolikt att ge nytta för patienten och ökar risken för utveckling av läkemedelsresistenta bakterier.
Hos vuxna patienter som fick SIVEXTRO intravenöst inträffade infusions- eller injektionsrelaterade biverkningar, inklusive, men inte begränsat till: flebit, smärta eller svullnad vid injektions- eller infusionsstället, reaktion vid injektionsstället, erytem eller induration, och infusionsrelaterad reaktion (4%).
De vanligaste biverkningarna (>2 %) hos pediatriska patienter 12 år och äldre är flebit (3 %) och ökade levertransaminaser (3 %).
Läkemedelsinteraktioner med BCRP-substrat: SIVEXTRO (vid oral administrering) kan öka plasmakoncentrationerna av oralt administrerade BCRP-substrat (Breast Cancer Resistance Protein) och risken för biverkningar. Övervaka för biverkningar relaterade till de samtidiga BCRP-substraten om samtidig administrering inte kan undvikas.
Innan du förskriver SIVEXTRO ska du läsa den medföljande ordinationsinformationen. Patientinformationen finns också tillgänglig.