Uppkomsten av SARS-CoV-2, viruset som orsakar coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), har lett till en global pandemi som har stört alla samhällssektorer. Mindre än ett år efter det att SARS-CoV-2-genomet först sekvenserades har en ansökan* om Emergency Use Authorization för ett kandidatvaccin lämnats in till Food and Drug Administration (FDA). Men även om en eller flera vaccinkandidater får tillstånd för användning i nödsituationer förväntas efterfrågan på COVID-19-vaccin överstiga utbudet under de första månaderna av det nationella vaccinationsprogrammet. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ger råd till CDC om befolkningsgrupper och omständigheter för användning av vaccin.† ACIP samlades den 1 december 2020, innan FDA:s granskning av ansökan om tillstånd för användning i nödsituationer hade slutförts, för att ge tillfällig vägledning till federala, delstatliga och lokala myndigheter om fördelning av de första doserna av COVID-19-vaccin. ACIP rekommenderade att, när ett COVID-19-vaccin godkänns av FDA och rekommenderas av ACIP, både 1) hälso- och sjukvårdspersonal§ och 2) boende på långtidsvårdsinrättningar (LTCF)¶ ska erbjudas vaccinering i den inledande fasen av COVID-19-vaccinationsprogrammet (fas 1a**).†† I sina överläggningar tog ACIP hänsyn till vetenskapliga bevis för SARS-CoV-2-epidemiologi, genomförande av vaccinationsprogram och etiska principer.§§ Interimsrekommendationen kan komma att uppdateras under de kommande veckorna baserat på ytterligare säkerhets- och effektdata från kliniska prövningar i fas III och villkor för FDA:s tillstånd för nödanvändning.
Evidensbaserad information som tar upp ämnen som rör COVID-19-vaccin, inklusive tidig tilldelning, har uttryckligen och öppet granskats under sju offentliga ACIP-möten (1). För att informera ACIP om policyalternativ har COVID-19 Vaccines Work Group, som består av experter på vacciner och etik, hållit mer än 25 möten för att granska uppgifter om vaccinkandidater, COVID-19-övervakning och modellering samt litteratur om vaccinallokering från publicerade och externa expertkommittéers rapporter.
Hälsovårdsmiljöer i allmänhet och långtidsvårdsmiljöer i synnerhet kan vara platser med hög risk för exponering för och överföring av SARS-CoV-2 (2-4). Hälso- och sjukvårdspersonal definieras som betalda och obetalda personer som tjänstgör inom hälso- och sjukvården och som kan utsättas för direkt eller indirekt exponering för patienter eller smittsamt material. Den 1 december 2020 hade cirka 245 000 COVID-19-fall och 858 COVID-19-associerade dödsfall rapporterats bland amerikansk hälso- och sjukvårdspersonal (5). Ett tidigt skydd av hälso- och sjukvårdspersonal är avgörande för att bevara kapaciteten att ta hand om patienter med COVID-19 eller andra sjukdomar. LTCF-invånare definieras som vuxna som bor på anläggningar som tillhandahåller en rad tjänster, inklusive medicinsk och personlig vård, till personer som inte kan leva självständigt. Personer som bor på långvariga hem för vård av funktionshindrade är på grund av sin ålder, höga frekvens av underliggande medicinska tillstånd och sin situation som boende i grupp en hög risk för infektion och allvarlig sjukdom orsakad av COVID-19. Den 15 november 2020 hade cirka 500 000 fall av COVID-19 och 70 000 dödsfall i samband med detta rapporterats bland boende på skilled nursing facilities, en delmängd av LTCF som betjänar boende med mer komplexa medicinska behov (6).
Med avseende på genomförandet av vaccinationsprogrammen kan vacciner som kräver kylförvaring och ultrakyld förvaring, specialiserad hantering och stora minimikrav på beställningar bäst upprätthållas på centraliserade vaccinationskliniker, t.ex. i akutsjukvårdsmiljöer, eller genom det federala programmet Pharmacy Partnership for Long-term Care Program.¶¶ ACIP:s etiska principer för fördelning av första förråd av COVID-19-vaccin, nämligen att maximera fördelarna och minimera skadorna, främja rättvisa och mildra ojämlikheter i hälsan (7), stöder tidig vaccinering av vårdpersonal och boende på långtidsboenden.
Omkring 21 miljoner amerikansk vårdpersonal arbetar i miljöer som sjukhus, långtidsboenden, öppenvårdskliniker, hemsjukvård, klinisk folkhälsovård, akutmottagningar och apotek. Hälso- och sjukvårdspersonalen består av klinisk personal, inklusive sjuksköterske- och läkarassistenter och stödpersonal (t.ex. de som arbetar med livsmedel, miljö och administrativa tjänster) (8). Myndigheterna kan överväga att först erbjuda vaccin till hälso- och sjukvårdspersonal vars arbetsuppgifter kräver närhet (inom 6 fot) till andra personer. Om vaccintillgången förblir begränsad kan ytterligare faktorer övervägas för subprioritering.*** Folkhälsomyndigheter och hälso- och sjukvårdssystem bör samarbeta för att säkerställa COVID-19-vaccintillgång för hälso- och sjukvårdspersonal som inte är knutna till sjukhus.
Omkring 3 miljoner vuxna bor på långtidsvårdade boenden, som omfattar kvalificerade vårdinrättningar, vårdhem och vårdboenden. Beroende på antalet tillgängliga initiala vaccindoser kan jurisdiktionerna överväga att först erbjuda vaccinering till boende och vårdpersonal på vårdcentraler på grund av den höga medicinska svårighetsgraden och den COVID-19-associerade dödligheten (6) bland boende i dessa miljöer.
Vaccinationsövervakning av vaccinsäkerheten hos alla populationer som får COVID-19-vaccin krävs enligt ett tillstånd för användning av vaccinet i nödsituationer. Vacciner studeras hos äldre vuxna med underliggande hälsotillstånd, men boende på LTCF har inte studerats specifikt. ACIP:s medlemmar krävde ytterligare aktiv säkerhetsövervakning på LTCF-boenden för att säkerställa snabb rapportering och utvärdering av biverkningar efter immunisering. ACIP kommer att överväga vaccinspecifika rekommendationer och ytterligare populationer för vaccinallokering utöver fas 1a när ett FDA-godkänt vaccin finns tillgängligt.