LAHAINA, HAWAII – Nya data om lidose-formuleringen av isotretinoin indikerar att när den tas utan mat kan man fortfarande förvänta sig gynnsamma behandlingsresultat hos patienter med akne, säger Hilary E. Baldwin, MD, sade vid Hawaii Dermatology Seminar som tillhandahålls av Global Academy for Medical Education/Skin Disease Education Foundation.
Det rekommenderas att isotretinoin, som är fettlösligt, tas med mat, företrädesvis fettrik mat. Så det har varit oklart vad effekten skulle bli när det tas tillsammans med fettsnål mat, till exempel fettsnåla flingor och hallon, påpekade dr Baldwin, medicinsk chef för Acne Treatment and Research Center i New York.
”Vi har försökt i åratal att ta reda på hur vi ska komma runt detta”, och det har inte funnits några relevanta data tillgängliga förrän nyligen, annat än när det gäller att ta isotretinoin på fastande mage eller tillsammans med en fettrik måltid, kommenterade hon.
Hon hänvisade till en öppen, randomiserad crossover-studie med en enda dos som jämförde biotillgängligheten hos lidosformuleringen av isotretinoin (Absorica) och märkesnamnet Accutane, i en dos av 40 mg, antingen ovanpå en fet måltid (den av Food and Drug Administration tippade fettrika, kaloririka dieten) eller efter en 10-timmarsfasta. 60 patienter gjorde alla fyra armarna, med en 21-dagars tvättperiod mellan dem (J Am Acad Dermatol. 2013 Nov;69:762-7).
I matat tillstånd absorberades båda isotretinoinformuleringarna i samma utsträckning, ”men i fastande tillstånd var det en avsevärd skillnad”, sade dr Baldwin. Absorptionen av båda minskade i fastande tillstånd, men minskningen var mer extrem med Accutane, ”ungefär 50 % skillnad mellan de två, när det gäller hur mycket läkemedel som kom in i systemet”, konstaterade hon.
Det är viktigt eftersom viktbaserad dosering övervägs med isotretinoin, så i slutet av behandlingen kan en patient som tagit det på fastande mage få en 60 % lägre dos än den som ordinerats, ”vilket skulle kunna leda till att läkemedlets effektivitet minskar och också till att återfallet ökar med tiden”.”
Men hur skulle en fettsnål måltid, som fettsnåla flingor och hallon, påverka absorptionen och den slutliga effekten?
Denna fråga togs upp i en öppen, enarmad studie av 163 patienter med akne, som tog isotretinoinformuleringen lidose utan mat, i standarddosen, i högst 20 veckor. Huruvida de fick återfall utvärderades i en tvåårig observationsfas av studien, sade dr Baldwin.
I slutet av studien ansågs läkemedlet vara effektivt, med förbättringar i IGA (den femgradiga Investigator’s Global Assessment scale). Men förändringen från baslinjen bibehölls under den tvååriga efterbehandlingsperioden, så fördelarna med behandlingen varade, vilket tyder på att patienterna kan ta det ”ovanpå absolut ingen mat överhuvudtaget … så om de äter något är vi på väg i rätt riktning”, inklusive en fettsnål måltid. Under den tvååriga perioden behövde de flesta patienterna inte återbehandlas. Av de personer som behövde behandling behövde endast 4,2 % behandling med isotretinoin, vilket är bättre än de historiska återfallsfrekvenserna med isotretinoin, konstaterade hon.
Dr. Baldwin har bland annat ingått i talarbyrån, fungerat som rådgivare och/eller forskare för företag som inkluderar Almirall, BioPharmx, Foamix, Galderma, Ortho Dermatologics, Sun Pharmaceuticals, Johnson & Johnson och La Roche-Posay.
SDEF/Global Academy for Medical Education och denna nyhetsorganisation ägs av samma moderbolag.