Och även om den populära aknebehandlingen isotretinoin (Accutane) är känd för att orsaka fosterskador, är det fortfarande många kvinnor som inte följer enkla regler för preventivmedel.
Isotretinoin tillhör en klass av läkemedel som kallas retinoider och ordineras för patienter som lider av allvarlig recalcitrant nodulär akne och som inte har svarat på andra behandlingar.
Trots Accutanes solida höga effektivitet ansågs aknepreparatet vara en fara för kvinnliga patienter som blev gravida när de använde det.
Gravida kvinnor som tar Accutane drabbas ofta av högre frekvens av spontan abort och utvecklande foster kan födas med allvarliga födelsedefekter som kraniofaciala defekter och hjärtfel.
För att bekämpa dessa prekära utfall har experter publicerat riktlinjer för graviditetsförebyggande för de kvinnor som får läkemedlet utskrivet.
I USA har FDA lanserat iPledge-programmet, som arbetar för att minska fostersexponeringen för Accutane. Endast förskrivare och apotekare som är registrerade i programmet får förskriva och lämna ut läkemedlet. Dessutom måste alla patienter som vill använda Accutane registreras i iPledge och fylla i ett formulär för informerat samtycke.
Kvinnor i fertil ålder måste ha två negativa graviditetstester innan de kan förskrivas Accutane, och måste genomföra ett graviditetstest varje månad som läkemedlet används och använda två former av preventivmedel – allt registrerat månadsvis av deras vårdgivare.
Och även om Kanada inte har ett program som är helt likvärdigt med iPledge har landet ett program som ”kräver informerat skriftligt samtycke, två graviditetstester med negativt resultat innan man börjar med isotretinoin och två tillförlitliga former av preventivmedel under behandlingen”.”
En studie ledd av David Henry, MD, senior forskare vid Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) Canada, visade att många kvinnor och deras vårdgivare inte följer reglerna.
Henry och kollegor analyserade hälsodokumentationen för 59 271 kvinnor från British Columbia, Saskatchewan, Manitoba och Ontario i åldrarna 12-48 år som tog Accutane mellan 1996 och 2011.
Resultaten från den 15-åriga studieperioden identifierade 1473 graviditeter, varav 1331 avslutades spontant eller avslutades genom medicinsk intervention. Bland de 118 levande födda hade 11 fall medfödda missbildningar.
Först och främst fann forskarna att mellan 30-50 procent av de kvinnor som fick Accutane utskrivet inte följde de befintliga riktlinjerna.
”Dålig följsamhet till de kanadensiska riktlinjerna för graviditetsförebyggande innebär att Kanada oavsiktligt använder sig av avbrytande av graviditet i stället för graviditetsförebyggande för att hantera fosterrisken från isotretinoin”, säger Henry.
Författarna erkände dock att iPledge-programmet endast tycktes ha en blygsam inverkan på den ökade användningen av orala preventivmedel och det lägre antalet dödliga graviditeter.
Författarna drog följande slutsats: ”Det framgår tydligt av den här erfarenheten och av studier i Europa att det är svårt att ändra preventivmedelsbeteendet i den här miljön. Icke desto mindre måste läkare och patienter ständigt påminnas om riskerna med isotretinoin för fostret och måste följa den policy som föreskriver effektiva preventivmedel”
.