Navigating Care& Blood Disorders

Sunitinib

(soo ni’ ti nib)

Märkesnamn: , Sutent®; finns även generiskt tillgängligt

VARNING:

Sunitinib kan orsaka allvarliga eller livshotande skador på levern. Berätta för din läkare om du har eller någonsin har haft leversjukdom eller problem med levern. Om du upplever något av följande symtom ska du omedelbart kontakta din läkare: klåda, gula ögon och hud, mörk urin eller smärta eller obehag i högra övre delen av magsäcken. Din läkare kan behöva minska din dos av sunitinib eller permanent eller tillfälligt avbryta din behandling.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa blodprover före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att ta sunitinib och för att kontrollera kroppens svar på medicinen.

Din läkare eller apotekare kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (läkemedelsguide) när du påbörjar behandlingen med sunitinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noggrant och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats () eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta sunitinib.

Varför förskrivs detta läkemedel?

Sunitinib används för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST; en typ av tumör som växer i magsäcken, tarmen (tarmen) eller matstrupen (röret som förbinder halsen med magsäcken) hos personer med tumörer som inte har behandlats framgångsrikt med imatinib (Gleevec) eller personer som inte kan ta imatinib. Sunitinib används också för att behandla avancerad njurcellscancer (RCC, en typ av cancer som börjar i cellerna i njurarna). Sunitinib används också för att hjälpa till att förhindra att RCC återkommer hos personer som har RCC som inte har spridit sig och som har fått en njure bortopererad. Sunitinib används också för att behandla neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET, en typ av tumör som börjar i vissa celler i bukspottkörteln) hos personer med tumörer som har försämrats och inte kan behandlas med kirurgi. Sunitinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av det onormala protein som signalerar till cancerceller att föröka sig. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller och kan hjälpa till att krympa tumörer.

finns det andra användningsområden för detta läkemedel?

Detta läkemedel kan förskrivas för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal om mer information.

Hur ska detta läkemedel användas?

Sunitinib kommer i form av en kapsel som ska tas genom munnen med eller utan mat. För behandling av gastrointestinala stromala tumörer (GIST) eller för behandling av njurcellscancer (RCC) tas sunitinib vanligen en gång om dagen i 4 veckor (28 dagar) följt av en paus på 2 veckor innan nästa doseringscykel påbörjas och upprepas var 6:e vecka så länge som din läkare rekommenderar. För förebyggande av RCC tas sunitinib vanligtvis en gång om dagen i 4 veckor (28 dagar) följt av en paus på 2 veckor innan nästa doseringscykel påbörjas och upprepas var 6:e vecka i 9 cykler. För behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET) tas sunitinib vanligtvis en gång dagligen. Ta sunitinib vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Följ anvisningarna på din receptbelagda etikett noggrant och be din läkare eller apotekare förklara varje del som du inte förstår. Ta sunitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svalla kapslarna hela; dela, tugga eller krossa dem inte. Öppna inte kapslarna.

Du kan behöva ta en eller flera kapslar åt gången beroende på din dos av sunitinib.

Din läkare kan successivt öka eller minska din dos av sunitinib under din behandling. Detta beror på hur väl medicinen fungerar för dig och vilka biverkningar du upplever. Prata med din läkare om hur du känner dig under din behandling. Fortsätt att ta sunitinib även om du mår bra. Sluta inte ta sunitinib utan att tala med din läkare.

Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska jag följa?

För att ta sunitinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot sunitinib, mot någon av beståndsdelarna i sunitinib kapslarna eller mot någon annan medicin. Fråga din apotekare eller kontrollera tillverkarens patientinformationsblad (läkemedelsguide) för en lista över ingredienserna.
• Berätta för din läkare och apotekare vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och näringstillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: Vissa antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), rifampicin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) och telitromycin (Ketek); Vissa svampmedel som t.ex. itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol och vorikonazol (Vfend), dexametason, läkemedel mot diabetes; Vissa läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv) eller förvärvat immunbristsyndrom (aids) inklusive atazanavir (Reyataz, i Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); nefazodon; vissa läkemedel mot kramper såsom karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek). Berätta också för din läkare om du tar eller har tagit alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) eller zoledronsyrainjektion (Reclast, Zometa), Andra mediciner kan också interagera med sunitinib, så se till att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med på den här listan. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• Berätta för din läkare och apotekare vilka växtbaserade produkter du tar, särskilt johannesört. Ta inte johannesört när du tar sunitinib.
• Berätta för din läkare om du har eller någonsin har haft ett blödningsproblem; en blodpropp i lungorna; en QT-intervallförlängning (en oregelbunden hjärtrytm som kan leda till svimning, medvetslöshet, kramper eller plötslig död); en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag; en hjärtattack; hjärtsvikt; högt blodtryck; kramper; lågt blodsocker eller diabetes; låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet; problem med munnen, tänderna eller tandköttet; eller njur-, sköldkörtel- eller hjärtsjukdom.
• Berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli far till ett barn. Du eller din partner får inte bli gravid medan du tar sunitinib. Om du är kvinna måste du göra ett graviditetstest innan du börjar behandlingen, och du ska använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din sunitinib-behandling och i 4 veckor efter din sista dos. Om du är man ska du och din partner använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med sunitinib och i 7 veckor efter din sista dos. Prata med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Sunitinib kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Du ska dock inte anta att du eller din partner inte kan bli gravid. Om du eller din partner blir gravid medan du tar sunitinib ska du kontakta din läkare. Sunitinib kan skada fostret.
• Berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling med sunitinib och i 4 veckor efter din sista dos.
• Om du ska opereras tala om för läkaren eller tandläkaren att du tar sunitinib. Din läkare kommer förmodligen att säga åt dig att sluta ta sunitinib minst 3 veckor före din planerade operation eftersom det kan påverka sårläkningen. Din läkare kommer att tala om för dig när du ska börja ta sunitinib igen efter din operation.
• Du bör veta att sunitinib kan leda till att din hud blir gul och att ditt hår blir ljusare och tappar färg. Detta orsakas troligen av läkemedlets gula färg och är inte skadligt eller smärtsamt.
• Du bör veta att sunitinib kan orsaka högt blodtryck. Ditt blodtryck bör kontrolleras regelbundet medan du tar sunitinib.
• Du bör veta att sunitinib kan orsaka osteonekros i käken (ONJ, ett allvarligt tillstånd i käkbenet), särskilt om du genomgår tandkirurgi eller tandbehandling medan du tar medicinen. En tandläkare bör undersöka dina tänder och utföra eventuella nödvändiga behandlingar, inklusive rengöring eller fastställande av dåligt passande proteser, innan du börjar ta sunitinib. Se till att borsta tänderna och rengöra munnen ordentligt medan du tar sunitinib. Berätta för din läkare eller tandläkare om du har eller har haft smärta i munnen, tänderna eller käken; sår eller svullnad i munnen; domningar eller en känsla av tyngd i käken; eller lösa tänder. Prata med din läkare innan du får tandbehandlingar medan du tar detta läkemedel.

Vilka särskilda kostråd ska jag följa?

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice när du tar detta läkemedel.

Vad ska jag göra om jag glömmer att ta en dos?

Om du missar en dos sunitinib med mindre än 12 timmar, ta den missade dosen så fort du kommer ihåg den och ta sedan nästa dos vid den schemalagda tidpunkten. Om du däremot missar en dos med mer än 12 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Vilka biverkningar kan detta läkemedel orsaka?

Sunitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarligt eller inte försvinner:

• svaghet
• illamående
• kräkningar
• diarré
• förstoppning
• hostbränna
• gas
• hemorrojder
• smärta, irritation eller brännande känsla i läppar, tunga, munnen eller halsen
• torr mun
• förändring i hur saker smakar
• aptitlöshet
• viktsförändringar
• håravfall
• tunna, spröda naglar eller hår
• slögt tal
• blek eller torr hud
• skakningar
• tunga, oregelbundna eller uteblivna menstruationer
• depression
• svårigheter att somna eller sova kvar
• torrhet, tjocklek, sprickbildning eller blåsbildning på huden på handflatorna och fotsulorna
• muskler, led-, rygg- eller lemmarsmärta
• frekventa näsblod
• blödning från tandköttet
• ovanligt obehag vid kalla temperaturer

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de symtom som anges i avsnitten VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSKRIVNINGAR ska du omedelbart kontakta din läkare:

• ovanliga blåmärken eller blödningar
• blodig eller svart och tjärig avföring
• blod i urinen
• spillning som är klarröd eller ser ut som kaffesump
• upphostning av blod
• magsmärta, svullnad eller ömhet
• huvudvärk
• feber
• svullnad, ömhet, värme eller rodnad i ett ben
• svullnad i fötter eller vrister
• snabbt, oregelbundet, eller dunkande hjärtslag
• svindel eller svimning
• minskad vakenhet eller koncentration
• förvirring
• förvirring
• depression
• nervositet
• kramper
• seendeförändringar
• bröstkorg
• . smärta eller tryck
• extrem trötthet
• andnöd
• smärta vid djup andning
• uppklarad viktökning
• minskad urinering
• grumlig urin
• svullnad i ögonen, ansikte, läppar, tunga eller hals
• utslag
• nässelfeber
• blåsor eller fjällande hud eller insidan av munnen
• svårt att svälja eller andas
• öra

Sunitinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration’s (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online () eller per telefon (1-800-332-1088).

Vad ska jag veta om förvaring och bortskaffande av detta läkemedel?

förvara detta läkemedel i den behållare som det kom i, ordentligt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överdriven värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att förvara alla läkemedel utom syn- och räckhåll för barn eftersom många behållare (t.ex. veckopillerhållare och behållare för ögondroppar, krämer, plåster och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn lätt kan öppna dem. För att skydda små barn från förgiftning ska du alltid låsa säkerhetslocken och omedelbart placera medicinen på en säker plats – en plats som är upp och bort och utom deras syn- och räckhåll.

Observerade mediciner bör kasseras på särskilda sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du ska dock inte spola ner denna medicin i toaletten. Istället är det bästa sättet att göra sig av med dina mediciner genom ett program för återtagande av mediciner. Prata med din apotekare eller kontakta din lokala sophämtnings-/återvinningsavdelning för att ta reda på vilka återtagningsprogram som finns i ditt samhälle. Se FDA:s webbplats Safe Disposal of Medicines () för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Vad ska jag göra vid ÖVERDOSERING?

I händelse av överdosering ska du ringa giftlinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på . Om offret har kollapsat, haft ett krampanfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Vilken ÖVRIG INFORMATION bör jag känna till?

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester som elektrokardiogram (EKG, test som registrerar hjärtats elektriska aktivitet), ekokardiogram (test som använder ljudvågor för att mäta hjärtats förmåga att pumpa blod) och urinprov före och under din behandling med sunitinib för att vara säker på att det är säkert för dig att ta sunitinib och för att kontrollera kroppens svar på medicinen.

Låt inte någon annan ta din medicin. Fråga din apotekare om du har några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt att du för en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel som du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig denna lista varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med sig i nödsituationer.

Denna rapport om mediciner är endast för din information och betraktas inte som individuell patientrådgivning. På grund av den föränderliga karaktären hos läkemedelsinformationen bör du rådgöra med din läkare eller apotekare om specifik klinisk användning.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. försäkrar att den information som tillhandahålls nedan har formulerats med rimlig noggrannhet och i enlighet med yrkesmässiga standarder inom området. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. gör inga uttalade eller underförstådda utfästelser eller garantier, inklusive, men inte begränsat till, någon underförstådd garanti om säljbarhet och/eller lämplighet för ett visst ändamål, med avseende på sådan information och frånsäger sig uttryckligen alla sådana garantier. Användarna upplyses om att beslut om läkemedelsbehandling är komplexa medicinska beslut som kräver ett oberoende, välgrundat beslut av lämplig hälso- och sjukvårdspersonal, och att informationen endast tillhandahålls i informationssyfte. Hela monografin för ett läkemedel bör läsas igenom för att få en grundlig förståelse för läkemedlets verkan, användning och biverkningar. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. stöder eller rekommenderar inte användningen av något läkemedel. Informationen ersätter inte medicinsk vård.