Bortom InPen är en handfull nya smarta anslutna insulinpennor på gång och kan komma att finnas tillgängliga inom ett eller två år.
En nyckel är förstås integrering med kontinuerliga glukosmätare och andra plattformar för diabetesspecifika data, till exempel Tidepool, Glooko och Roche’s mySugr.
Bigfoot Unity
Det var här som den ursprungliga tekniken för Timesulin-pennlocket landade, hos den nordkaliforniska startupen Bigfoot Biomedical, som har funnits sedan 2015 och som kom ur gör-det-själv-diabetesrörelsen #WeAreNotWaiting.
Bigfoot har sedan starten arbetat för att få ut på marknaden ett fullständigt slutet kretsloppssystem kallat Bigfoot Autonomy som använder den tidigare Asante Snap-insulinpumpen som företaget förvärvade.
Men nyligen fattade de beslutet att fokusera på ett system av första generationen som är centrerat kring en smart insulinpenna som kallas Bigfoot Unity.
Detta system använder den ”smarta” digitala pennkåpan som Timesulin har utvecklat – och som Bigfoot förvärvade 2017 – som bas för sin design. Men det går längre än att bara spåra doseringsdata.
Det kommer att finnas två versioner av pennlocket, en för basal (långtidsverkande) och bolus (snabbverkande) insulinpennor. Det är viktigt att Bigfoot Unity kommer att fungera med alla typer av insulin. De anslutna ”smarta” hättorna är utformade för att passa universellt på alla modeller av insulinpennor.
Hättorna kommer att läsa CGM-data direkt från en framtida version av den Bluetooth-aktiverade Abbott FreeStyle Libre-sensorn för flashglukosmätning för att kunna fatta beslut om insulindosering baserat på dessa glukosavläsningar.
Användarna kommer till och med att kunna skanna Libre-sensorn med hjälp av Bigfoot Unitys pennhättor, förutom den nuvarande skanningen med den dedikerade smartphone-appen. Användarna kommer inte att behöva ta fram telefonen för att få doseringsrekommendationer, eftersom dessa kommer att visas direkt på pennans hätta.
Bigfoot lämnade in denna smarta insulinpennaversion till FDA i mitten av 2020 och hoppas få godkännande och lansering 2021.
NovoPen 6 och Echo Plus (försenade)
Och även om Novo Nordisk har haft några tidiga versioner av smarta pennor för dosövervakning med tillbehör i flera år, väntar vi fortfarande på nästa generations uppkopplade pennor med inbyggd uppkoppling med hjälp av närfältskommunikation.
Under 2018 tillkännagav Novo planer för sina första uppkopplade smarta pennor, NovoPen6 och Novo Echo Plus – nyare versioner av sin serie insulinpennor med samma namn, men med en ny nivå av uppkoppling. Dessa återanvändbara pennor har en liten skärmdisplay – för att visa din senaste dos och andra data – som också skulle sändas till en digital plattform och/eller mobilapp. Den skulle ha ett minne för 800 injektionsdoser och en batteritid på fem år utan någon uppladdning.
Echo Plus marknadsförs som den barnvänliga versionen som tillåter dosering av halva enheter och ett bolusmaximum på 30 enheter, jämfört med NovoPen 6 som har en minimidos på en enhet och ett maximalt antal på 60 enheter vid ett och samma tillfälle.
Dessa skulle vara återanvändbara pennor, snarare än engångspennor, så användarna skulle byta ut en separat förskriven patron som innehåller måltidsinsuliner som Novolog eller Fiasp; basala insuliner (Tresiba, Levemir) erbjuds inte i patroner och kommer inte att göras som alternativ för EchoPen eller Echo Plus.
Originellt har Novo planerat att lansera dessa i slutet av 2019 eller i början av 2020, men det har försenats. Sedan kom COVID-19 och vi har inte fått några uppdateringar om produktpipeline för dessa uppkopplade insulinpennor. Novos talespersoner avböjde att kommentera för denna artikel.
Eli Lillys nya uppkopplade penna
Redan 2007 var Memoir-pennan, från den stora insulintillverkaren Eli Lilly, den första som hade en minnesfunktion för flera doser. Företaget arbetar för närvarande på uppdaterade smarta leveransanordningar, bland annat en hybridpump med slang och plåster och en ny uppkopplad insulinpenna.
Lilly har inte släppt många detaljer om den smarta pennans utformning annat än att det är en modifierad version av den befintliga förfyllda engångspennan som kommer att ha ett Bluetooth-aktiverat fäste för att kunna kommunicera med en mobilapp.
Den förfyllda pennan i sig godkändes av FDA i slutet av 2019, men Lilly har beslutat att inte lansera den pennan förrän anslutningsaspekterna också är färdigställda och godkända.
Maggie Pfeiffer, kommunikationsansvarig på Lilly Diabetes, säger till DiabetesMine att företaget i juli startade en klinisk prövning som utvärderar användarupplevelsen och användarvänligheten hos den anslutna pennan som är under utveckling. Hon säger att den forskningen kommer att hjälpa Lilly att utveckla framtida iterationer av sin uppkopplade digitala plattform, inklusive smartpenna och vidare.