Accutane®: isotretinoin (eye-soe-TRE-ti-noyn), 13-cis-retinoic acid.
Klass: Reviderad av C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Vad används Accutane till?
Svår recalcitrant nodulär akne: Accutane (isotretinoin) är indicerat för behandling av svår recalcitrant nodulär akne. Noduli är inflammatoriska lesioner med en diameter på 5 mm eller större. Knölarna kan bli suppurativa eller hemorragiska. ”Svårt” betyder per definition2 ”många” i motsats till ”få eller flera” knölar. På grund av betydande biverkningar i samband med dess användning bör Accutane (isotretinoin) reserveras för patienter med svår nodulär akne som inte svarar på konventionell behandling, inklusive systemisk antibiotika. Dessutom är Accutane (isotretinoin) endast indicerat för de kvinnliga patienter som inte är gravida, eftersom Accutane (isotretinoin) kan orsaka allvarliga fosterskador
OBS: Accutane ingår i en klass av läkemedel som kallas retinoider och marknadsfördes ursprungligen som ett kemoterapiläkemedel. Det är känt för sin förmåga att behandla akne som inte har svarat på antibiotika. Efter många rapporter om biverkningar – och efter att läkare noterat potentiella faror med läkemedlet och FDA utfärdat en black-box-varning – slutade Roche att tillverka Accutane 2009.
Vad är verkningsmekanismen? Isotretinoin klassificeras som en retinoid. Isotretinoin binder till ett protein som bildar ett komplex som sedan binder till en retinoidberoende receptor. Bindning av komplexet till DNA sker sedan, vilket resulterar i förändringar som är involverade i celltillväxt, replikation och differentiering. Den exakta mekanismen är inte helt definierad.
Hur ges (administreras) isotretinoin vanligtvis? Isotretinoin tas oralt, i form av en kapsel och dosen beror på flera faktorer, inklusive det tillstånd som behandlas, patientens storlek, den särskilda regimen som används och patientens allmänna hälsa.
Hur övervakas patienterna vanligtvis? Patienterna har vanligtvis schemalagda möten med sin vårdgivare medan de behandlas med isotretinoin. Patienterna kan få blodprov för att övervaka lipidnivåer, leverfunktion, socker (glukos) och CPK. Patienterna kan också få sina nivåer av blodkroppar övervakade. Kvinnliga patienter kan också ta graviditetstest varje månad medan de behandlas med isotretinoin, eftersom detta läkemedel kan orsaka allvarliga fosterskador.
Vilka är de vanligaste biverkningarna av behandling med isotretinoin?
- Torkhet i hud, ögon, mun, läppar och näsa
– Avskalning av handflator och fotsulor
– Synförändringar
– Grå starr, hornhinnetröghet, ögonirritation
– Hörselförändringar
– Hudavvikelser, utslag, ljuskänslighet, klåda, hudbristning
– Förändringar i menstruationscykeln
– Känslomässig instabilitet, depression
– Yrsel, dåsighet, huvudvärk, trötthet, svaghet
– Ryggsmärta, ledsmärta, muskelsmärta
– Gastrointestinala störningar, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, brist på aptit
– Förändringar i nivåerna av blodkroppar
– Förändringar i lipidnivåer i blodet
– Ökning av blodglukos
– Förändringar i leverfunktionsnivåerna
– Avvikelser i hjärtats (hjärtats) frekvens eller rytm
– Ökning eller minskning av blodtrycket
Detta är inte en fullständig lista över biverkningar. Vissa patienter kan uppleva andra biverkningar som inte är listade här. Patienterna kan vilja diskutera med sin läkare de andra mindre vanliga biverkningarna av detta läkemedel, varav vissa kan vara allvarliga.
Vissa biverkningar kan kräva läkarvård. Andra biverkningar kräver inte läkarvård och kan försvinna under behandlingen. Patienter bör kontrollera med sin läkare om biverkningar som fortsätter eller är besvärande.
Vad kan patienterna göra för att lindra eller förebygga obehag och biverkningar?
– Var noga med att följa läkarens instruktioner och informera läkaren om eventuella biverkningar.
– Upprätthåll tillräcklig vila och näring.
– Använd solskyddsmedel och skyddskläder och försök att minimera solexponering.
– Drick mycket vätska. (Patienterna bör fråga sin läkare om hur mycket vätska som ska intas under en dag.)
– Finns det några särskilda försiktighetsåtgärder som patienterna bör känna till innan de påbörjar behandlingen?
– Kvinnliga patienter i fertil ålder rekommenderas att använda två källor till preventivmedel, eller avstå från samlag, medan de behandlas med isotretinoin, samt en månad före behandlingen och en månad efter avslutad behandling med isotretinoin, eftersom isotretinoin förknippas med allvarliga fosterskador.
– Manliga patienter ska alltid använda kondom vid samlag eller avstå från samlag under behandling med isotretinoin och en månad efter avslutad behandling med isotretinoin, eftersom isotretinoin är förknippat med allvarliga fosterskador.
– Försiktighet ska iakttas vid bilkörning eller vid användning av tunga maskiner, eftersom isotretinoin kan ge upphov till synstörningar som uppstår plötsligt.
– Patienter kan uppleva minskad tolerans mot kontaktlinser.
– Patienter bör tala med sin läkare innan de tar A-vitamintillskott eller antibiotikumet tetracyklin under behandling med isotretinoin.
– Om en oral dos missas, dubbla inte upp doserna. Patienterna ska kontakta sin läkare i detta fall.
– Förvara tabletterna utom räckhåll för barn och lämna tillbaka dem till apoteket för säkert bortskaffande om behandlingen avslutas.
– Det är viktigt att patienterna informerar sin läkare om eventuella redan existerande tillstånd (vattkoppor, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, lungsjukdom, etc.) eftersom de kan förvärras med detta läkemedel.
– Patienterna ska informera sin läkare om alla andra läkemedel som de tar (oavsett om de är receptbelagda eller receptfria, inklusive vitaminer, örter etc.) eftersom de kan störa behandlingen.
– Patienterna ska kontrollera med sin läkare innan de börjar med nya läkemedel eller kosttillskott.
– Patienterna ska informera sin läkare om eventuella kända läkemedels- eller matallergier eller eventuella reaktioner på läkemedel som de har upplevt tidigare.
När ska patienterna meddela sin läkare?
– Svår depression eller självmordstankar, psykos, känslomässig instabilitet
– Förändringar i hörseln
– Förändringar i synen
– Gulfärgning av hud eller ögon
– Smärta i övre högra kvadranten i buken
– Buksmärta, rektalblödning, diarré
– Bröstsmärta eller märkbara förändringar i hjärtfrekvens eller hjärtrytm
– Svår huvudvärk
– Yrsel, dåsighet, nervositet, kramper, trötthet
– Tecken på en allergisk reaktion – andningssvårigheter, nässelfeber, tilltäppning av halsen, förändringar i hjärtfrekvensen, blåmärken, röda fläckar på huden
– Svårighet eller smärta vid urinering
– Frekvent urinering
– Svullnad, smärta eller rodnad i den ena extremiteten och inte i den andra
– Plötsligt insättande av svår huvudvärk, synstörningar och/eller talsvårigheter
Vad är en bipacksedel?
En bipacksedel krävs av FDA och innehåller en sammanfattning av den väsentliga vetenskapliga information som behövs för en säker och effektiv användning av läkemedlet för vårdgivare och konsumenter. En bipacksedel innehåller vanligtvis information om specifika indikationer, administreringsscheman, dosering, biverkningar, kontraindikationer, resultat från vissa kliniska prövningar, kemisk struktur, farmakokinetik och metabolism för det specifika läkemedlet. Genom att noggrant läsa igenom bipacksedeln får du den mest fullständiga och aktuella informationen om hur du ska använda detta läkemedel på ett säkert sätt. Om du inte har bipacksedeln för det läkemedel du använder kan din apotekare eller läkare kanske ge dig en kopia
Viktiga användningsbegränsningar
Informationen ovan om det läkemedel du har valt tillhandahålls endast för din information och ersätter inte konsultation med en lämplig läkare. Vi tillhandahåller denna information endast som en artighet och som sådan är den inte på något sätt en rekommendation om säkerheten, effektiviteten eller lämpligheten av ett visst läkemedel, en viss behandling, ett visst doseringsschema för en viss cancer, ett visst tillstånd eller en viss patient, och den ska inte heller på något sätt betraktas som medicinsk rådgivning. Patienter bör diskutera lämpligheten av ett visst läkemedel eller kemoterapiregim med sin läkare.
Som med alla tryckta referenser kan användningen av vissa läkemedel, regimer och läkemedelsdoser bli inaktuella med tiden, eftersom ny information kan ha publicerats och blivit allmänt accepterad efter den senaste uppdateringen av denna tryckta information. Tänk på att sjukvårdspersonal har det fulla ansvaret för att praktisera inom gällande normer, undvika användning av föråldrade regimer, använda sig av gott kliniskt omdöme vid val av läkemedel och/eller regimer, vid beräkning av doser för enskilda patienter och verifiera alla dosberäkningar.
AVSKRIVNING AV GARANTIER
CANCERCONNECT AVSTÅR UTTRYCKLIGEN FRÅN OCH UTESLUTER ALLA UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE ALLA UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER FÖR KVALITET, NOGGRANNHET (INKLUSIVE TYPOGRAFISKA FEL), SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL FÖR DEN INFORMATION SOM FINNS HÄR. CANCERCONNECT frånsäger sig allt ansvar eller alla skador som uppstår till följd av någon användning av informationen.
Den förskrivande läkaren är ensam ansvarig för att fatta alla beslut som rör lämplig patientvård, inklusive, men inte begränsat till, läkemedel, regimer, doser, tidtabell och eventuell stödjande vård.