Syrareducerande biverkningar

Publicerat den av admin

Generiskt namn: ranitidin

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 2 april 2020.

  • Konsument
  • Professionell

Anmärkning: Det här dokumentet innehåller biverkningsinformation om ranitidin. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Acid Reducer.

För konsumenten

Gäller ranitidin: oral lösning, orala tabletter och tabletter för, orala tabletter effervescent för lösning, parenteral injektion, parenteral injektion endast för iv-infusion

Varning

Särskilda varningar:

VARNING: FDA meddelade att man begär att tillverkarna omedelbart drar tillbaka alla receptbelagda och receptfria (OTC) ranitidinläkemedel från marknaden.

Detta är det senaste steget i en pågående undersökning av en förorening som kallas N-Nitrosodimetylamin (NDMA) i ranitidinläkemedel (allmänt känt under varumärket Zantac). NDMA är ett troligt cancerframkallande ämne (ett ämne som kan orsaka cancer). FDA har fastställt att föroreningen i vissa ranitidinprodukter ökar med tiden och när de förvaras vid högre temperaturer än rumstemperatur kan konsumenterna utsättas för oacceptabla nivåer av denna förorening. Till följd av denna begäran om omedelbart tillbakadragande av marknaden kommer ranitidinprodukter inte att vara tillgängliga för nya eller befintliga recept eller för receptfri användning i USA.

Bakgrund: Ranitidin är en histamin-2-blockerare som minskar mängden syra som bildas i magsäcken. Ranitidin på recept är godkänt för flera olika indikationer, inklusive behandling och förebyggande av magsår och tarmsår samt behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.

RECOMMENDATION:

  • Konsumenter: FDA råder också konsumenter som tar OTC ranitidin att sluta ta alla tabletter eller vätska som de för närvarande har, göra sig av med dem på rätt sätt och inte köpa fler; för dem som vill fortsätta att behandla sitt tillstånd bör de överväga att använda andra godkända OTC-produkter.
  • Patienter: Patienter som tar receptbelagt ranitidin bör tala med sin vårdpersonal om andra behandlingsalternativ innan de slutar med läkemedlet, eftersom det finns flera läkemedel som är godkända för samma eller liknande användningsområden som ranitidin och som inte medför samma risker med NDMA. Hittills har FDA:s tester inte funnit NDMA i famotidin (Pepcid), cimetidin (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) eller omeprazol (Prilosec).
  • Konsumenter och patienter: Mot bakgrund av den aktuella COVID-19-pandemin rekommenderar FDA att patienter och konsumenter inte tar med sig sina läkemedel till ett återlämningsställe utan följer FDA:s rekommenderade åtgärder, som finns på följande adress: som inkluderar sätt att på ett säkert sätt göra sig av med dessa mediciner hemma.

För mer information besök FDA:s webbplats på: och .

Biverkningar inkluderar:

Oral eller parenteral behandling: Huvudvärk, ibland svår.

IM-terapi: Övergående smärta vid injektionsstället.

IV-terapi: Övergående lokal sveda eller klåda.

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller ranitidin: beredningspulver, injektionslösning, intravenös lösning, oral kapsel, oral granulatspridning, oral sirap, oral tablett, oral tablettspridning

Allmänt

Den vanligaste rapporterade biverkningen vid IM-administrering var smärta vid injektionsstället, och de vanligaste rapporterade biverkningarna vid IV-administrering var lokaliserad smärta och sveda.

Gastrointestinal

Bärmvärk, förstoppning och illamående tenderade att förbättras med fortsatt behandling.

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Abdominal obehag/smärta, förstoppning, illamående, kräkningar

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Akut pankreatit, diarré

Kardiovaskulärt

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Hypotoni, bröstsmärta, arytmi, bradykardi, atrioventrikulärt block, takykardi, för tidiga ventrikelslag

Som mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Asystoli, vaskulit

Bradykardi, atrioventrikulärt block, takykardi och asystoli har förekommit hos H2-receptorantagonister.

Psykiatrisk

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Insomni, reversibel mental förvirring, agitation, depression, hallucinationer

Frekvens ej rapporterad: Förlust av libido

Nervsystemet

Huvudvärk kan vara relaterad till administreringen av behandlingen.

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Svindel, somnolens, yrsel, reversibla ofrivilliga rörelsestörningar

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Huvudvärk/svår huvudvärk

Dermatologiskt

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Huvudvärk/svår huvudvärk

Dermatologiskt

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Urtikaria, angioneurotiskt ödem, hudutslag

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Erythema multiforme, alopeci

Muskuloskeletalt

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Muskuloskeletala symtom, artralgi, myalgi

Hepatisk

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Hepatocellulär/hepatokanalikulär/mixad hepatit med/utan gulsot

Hepatit med/utan gulsot var vanligtvis reversibel.

ALT-nivåerna ökade till minst två gånger högre än förbehandlingsnivåerna hos patienter som fick höga intravenösa doser i minst 5 dagar.

Andra

Sällsynta (0,01 % till 0,1 %): Feber, obehag

Frekvens ej rapporterad: Död

Hypersensitivitet

Anafylaktisk chock inträffade efter administrering av en enstaka dos.

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Överkänslighetsreaktioner

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Anafylaktisk chock/anafylaxi

Renal

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Förhöjning av serumkreatinin

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Akut interstitiell nefrit

Förhöjning av serumkreatinin var vanligtvis liten och normaliserades vanligen vid fortsatt behandling.

Respiratorisk

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Bronkospasm

Frekvens ej rapporterad: Dyspné, pneumoni

Okulär

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Reversibel suddig syn

Hematologiskt

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Blodstatusförändringar, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, pancytopeni, hypoplasi/aplasi i märgen

Frekvens inte rapporterad: Aplastisk anemi, immunhemolytisk anemi/förvärvad immunhemolytisk anemi, eosinofili

Leukopeni, granulocytopeni och trombocytopeni var vanligen reversibla.

Genitourinära

Som mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Reversibel impotens, bröstsymptom/tillstånd, galaktorré

Endokrin

Som mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Reversibel impotens, bröstsymptom/tillstånd, galaktorré: Gynekomasti

Metabolisk

Rapporter efter marknadsföring: Akut porfyri

Lokalt

Frekvens inte rapporterad: Smärta vid injektionsstället, övergående lokal sveda eller klåda

1. Cerner Multum, Inc. ”UK Summary of Product Characteristics”. O 0

2. ”Produktinformation. Zantac 75 (ranitidin).” Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation.” O 0

4. ”Produktinformation. Zantac (ranitidin).” Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Mer om syrareducerare (ranitidin)

  • Under graviditet eller amning
  • Doseringsinformation
  • Läkemedelsinteraktioner
  • Läkemedelsklass: H2-antagonister
  • FDA Alerts (18)

Förbrukarresurser

Andra varumärken Zantac

Företagsresurser

  • Ordineringsinformation
  • … +1 mer

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.