Koronavirustauti 2019:n (COVID-19) aiheuttavan viruksen SARS-CoV-2:n (SARS-CoV-2-virus) ilmaantuminen on johtanut globaaliin pandemiaan, joka on häirinnyt kaikkia yhteiskunnan aloja. Alle vuosi sen jälkeen, kun SARS-CoV-2:n genomi sekvensoitiin ensimmäisen kerran, elintarvike- ja lääkevirastolle (Food and Drug Administration, FDA) on jätetty hakemus* rokotekandidaatin hätäkäyttöluvasta. Vaikka yksi tai useampi rokotekandidaatti saisi luvan hätäkäyttöön, COVID-19-rokotteen kysynnän odotetaan kuitenkin ylittävän tarjonnan kansallisen rokotusohjelman ensimmäisten kuukausien aikana. Rokotuskäytäntöjä käsittelevä neuvoa-antava komitea (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) antaa CDC:lle neuvoja rokotteen käyttöön liittyvistä väestöryhmistä ja olosuhteista.† ACIP kokoontui 1. joulukuuta 2020, ennen kuin FDA:n kiireellisen käyttölupahakemuksen tarkastelu saatiin päätökseen, antaakseen liittovaltion, osavaltioiden ja paikallisten lainkäyttöelinten väliaikaiset ohjeet COVID-19-rokotteen ensimmäisten annosten jakamisesta. ACIP suositteli, että kun FDA antaa COVID-19-rokotteelle luvan ja ACIP suosittelee sitä, sekä 1) terveydenhuoltohenkilöstölle§ että 2) pitkäaikaishoitolaitosten asukkaille ¶ tarjotaan rokotusta COVID-19-rokotusohjelman alkuvaiheessa (vaihe 1a**).†† Pohdinnoissaan ACIP otti huomioon tieteellisen todistusaineiston SARS-CoV-2:n epidemiologiasta, rokotusohjelman toteuttamisesta ja eettisistä periaatteista.§§ Väliaikaista suositusta saatetaan päivittää tulevien viikkojen aikana vaiheen III kliinisistä tutkimuksista saatujen turvallisuutta ja tehoa koskevien lisätietojen ja FDA:n kiireellisen käyttöluvan ehtojen perusteella.
Todisteisiin perustuvaa tietoa, joka käsittelee COVID-19-rokotetta koskevia aiheita, mukaan lukien varhaista jakamista, on tarkasteltu yksiselitteisesti ja avoimesti seitsemässä julkisessa ACIP:n kokouksessa (1). Rokotteiden ja etiikan asiantuntijoista koostuva COVID-19-rokotteita käsittelevä työryhmä järjesti yli 25 kokousta, joissa se tarkasteli rokotekandidaatteja, COVID-19-seurantaa ja -mallinnusta koskevia tietoja sekä julkaistujen ja ulkopuolisten asiantuntijakomiteoiden raportteihin sisältyvää rokotteiden kohdentamista koskevaa kirjallisuutta.
Terveydenhuoltoyksiköt yleensä ja erityisesti pitkäaikaishoidon yksiköt voivat olla korkean riskin paikkoja SARS-CoV-2:lle altistumiselle ja sen leviämiselle (2-4). Terveydenhuoltohenkilöstöllä tarkoitetaan terveydenhuoltoympäristöissä työskenteleviä palkattuja ja palkattomia henkilöitä, jotka voivat altistua suoraan tai epäsuorasti potilaille tai tartuntavaaralliselle materiaalille. Joulukuun 1. päivään 2020 mennessä Yhdysvaltojen terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa oli raportoitu noin 245 000 COVID-19-tapausta ja 858 COVID-19:ään liittyvää kuolemantapausta (5). Terveydenhuoltohenkilöstön varhainen suojautuminen on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan säilyttää kyky hoitaa COVID-19-tautia tai muita sairauksia sairastavia potilaita. Pitkäaikaishoitolaitosten asukkaat määritellään aikuisiksi, jotka asuvat laitoksissa, jotka tarjoavat erilaisia palveluja, kuten lääketieteellistä ja henkilökohtaista hoitoa, henkilöille, jotka eivät kykene elämään itsenäisesti. Pitkäaikaishoitolaitosten asukkailla on ikänsä, yleisten perussairauksiensa ja yhteiselämän tilanteensa vuoksi suuri riski saada COVID-19:n aiheuttamia infektioita ja vakavia sairauksia. Marraskuun 15. päivään 2020 mennessä oli raportoitu noin 500 000 COVID-19-tapausta ja 70 000 siihen liittyvää kuolemantapausta ammattitaitoisten hoitolaitosten asukkaiden keskuudessa, jotka ovat pitkäaikaishoitolaitosten alaryhmä, joka palvelee asukkaita, joilla on monimutkaisemmat lääketieteelliset tarpeet (6).
Rokotusohjelman toteuttamisen osalta rokotteita, jotka edellyttävät kylmää ja erittäin kylmää varastointia, erikoiskäsittelyä ja suuria vähimmäistilausvaatimuksia, on helpointa ylläpitää keskitetyissä rokotusklinikoissa, kuten akuuteissa terveydenhuoltoyksiköissä, tai liittovaltion pitkäaikaishoitoa varten tarkoitetun apteekkikumppanuus-ohjelman kautta.¶¶ ACIP:n eettiset periaatteet COVID-19-rokotteen alkuvarastojen jakamiseksi eli hyötyjen maksimointi ja haittojen minimointi, oikeudenmukaisuuden edistäminen ja terveyserojen lieventäminen (7) tukevat terveydenhuoltohenkilöstön ja pitkäaikaishoitolaitosten asukkaiden varhaista rokottamista.
Noin 21 miljoonaa terveydenhuoltohenkilöstöön kuuluvaa työntekijää työskentelee Yhdysvalloissa sellaisissa paikoissa kuin sairaalat, pitkäaikaishoitolaitokset, poliklinikat, kotisairaanhoito, julkiset kliiniset terveydenhuoltopalvelut, hätäapupalvelut ja apteekit. Terveydenhuoltohenkilöstö koostuu kliinisestä henkilökunnasta, mukaan lukien sairaanhoitajat ja lääkärinavustajat, sekä tukihenkilöstöstä (esim. elintarvike-, ympäristö- ja hallintopalveluissa työskentelevät) (8). Viranomaiset voisivat harkita rokotteen tarjoamista ensin terveydenhuoltohenkilöstölle, jonka työtehtävät edellyttävät muiden henkilöiden läheisyyttä (6 metrin sisällä). Jos rokotteiden tarjonta pysyy rajallisena, muita tekijöitä voidaan harkita priorisoitavaksi.*** Kansanterveysviranomaisten ja terveydenhuoltojärjestelmien olisi tehtävä yhteistyötä varmistaakseen COVID-19-rokotteen saatavuuden terveydenhuoltohenkilöstölle, joka ei ole sidoksissa sairaaloihin.
Noin 3 miljoonaa aikuista asuu pitkäaikaisissa hoitolaitoksissa, joihin kuuluvat ammattitaitoiset hoitokodit, hoitokodit ja autetun asumisen laitokset. Riippuen käytettävissä olevien ensimmäisten rokoteannosten määrästä, lainkäyttöalueet voivat harkita rokotusten tarjoamista ensin ammattitaitoisten hoitolaitosten asukkaille ja terveydenhuoltohenkilökunnalle, koska näiden laitosten asukkaiden lääketieteellinen hoitoisuus ja COVID-19-rokotteeseen liittyvä kuolleisuus (6) on korkea.
Rokoteturvallisuuden seuranta kaikissa COVID-19-rokotetta saavissa väestöryhmissä vaaditaan hätätilanteessa myönnettävän käyttöluvan nojalla. Rokotteita tutkitaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on perussairauksia; pitkäaikaishoitolaitosten asukkaita ei kuitenkaan ole erityisesti tutkittu. ACIP:n jäsenet vaativat aktiivisen turvallisuusseurannan lisäämistä pitkäaikaishoitolaitoksissa, jotta voidaan varmistaa, että rokotuksen jälkeiset haittavaikutukset raportoidaan ja arvioidaan ajoissa. ACIP harkitsee rokotekohtaisia suosituksia ja uusia väestöryhmiä rokotteen jakamiseksi vaiheen 1a jälkeen, kun FDA:n hyväksymä rokote on saatavilla.