InPenin lisäksi kourallinen uusia älykkäitä kytkettyjä insuliinikyniä on näköpiirissä, ja ne voivat tulla saataville seuraavan vuoden tai kahden aikana.
Yksi avaintekijä on tietysti integroituminen jatkuviin glukoosimonitoreihin ja muihin diabetestietoalustoihin, kuten esimerkiksi Tidepooliin, Glooko:iin ja Rochen mySugriin.
Bigfoot Unity
Täällä alkuperäinen Timesulin-kynän korkin tekniikka laskeutui Pohjois-Kalifornian startup-yritykselle Bigfoot Biomedicalille, joka on ollut olemassa vuodesta 2015 ja joka syntyi tee-se-itse-diabeteksen #WeAreNotWaiting-liikkeestä.
Bigfoot on työskennellyt perustamisestaan lähtien tuodakseen markkinoille Bigfoot Autonomy -nimellä kulkevan täyden suljetun kierron järjestelmän, joka käyttää yrityksen hankkimaa entistä Asante Snap -insuliinipumppua.
Mutta hiljattain he tekivät päätöksen keskittyä ensimmäisen sukupolven järjestelmään, jonka keskiössä on älykäs insuliinikynä, jota kutsutaan Bigfoot Unityksi.
Tämä järjestelmä käyttää suunnittelunsa lähtökohtana Timesulinin kehittelemää – ja Isojalka vuonna 2017 hankkimaansa – digitaalista digitaalista kynän korkkia. Se menee kuitenkin pidemmälle kuin vain annostelutietojen seurantaan.
Kynän korkista tulee kaksi versiota, toinen basaalisille (pitkävaikutteisille) ja toinen bolus (nopeavaikutteisille) insuliinikynille. Tärkeää on, että Bigfoot Unity toimii minkä tahansa insuliinin kanssa. Liitetyt ”älykkäät” korkit on suunniteltu siten, että ne sopivat universaalisti kaikkiin insuliinikynämalleihin.
Korkit lukevat CGM-tiedot suoraan tulevasta Bluetooth-yhteensopivasta Abbott FreeStyle Libre -flash-glukoosinseuranta-anturista, jotta insuliinin annostelupäätökset voidaan tehdä näiden glukoosilukemien perusteella.
Käyttäjät pystyvät jopa skannaamaan Libre-anturin Bigfoot Unity -kynänpäällykkeellä nykyisen skannauksen lisäksi siihen tarkoitukseen suunnitellun älypuhelinsovelluksen avulla. Käyttäjien ei tarvitse ottaa puhelinta esiin saadakseen annostussuosituksia, sillä ne näkyvät suoraan kynän korkissa.
Bigfoot jätti tämän älykkään insuliinikynäversion FDA:lle vuoden 2020 puolivälissä ja toivoo saavansa hyväksynnän ja lanseeraavansa sen vuonna 2021.
NovoPen 6 ja Echo Plus (viivästyy)
Vaikka Novo Nordiskilla on ollut joitain varhaisia versioita älykkäistä annosseurantakynistä, joissa on lisälaitteita, jo useiden vuosien ajan, odotamme edelleen seuraavan sukupolven kytkettyjä kyniä, joissa on sisäänrakennettu yhteys lähikenttäkommunikaation avulla.
Vuonna 2018 Novo ilmoitti suunnitelmista ensimmäisille yhdistetyille älykynille, NovoPen6:lle ja Novo Echo Plussalle, jotka ovat uudempia versioita sen insuliinikynämallistosta samoilla nimillä, mutta tuovat mukanaan uuden tason yhdistettävyyttä. Näissä uudelleenkäytettävissä kynissä on pieni kuvaruutunäyttö – viimeisimmän annoksen ja muiden tietojen katsomista varten – joka sädetettäisiin myös digitaaliseen alustaan ja/tai mobiilisovellukseen. Niissä olisi 800 pistoksen annosmuisti ja 5 vuoden akkukesto ilman latausta.
Echo-plussan markkinointi on lapsiystävällinen versio, joka mahdollistaa puolen yksikön annostelun ja enintään 30 yksikön bolusannostelun, kun taas NovoPen 6:n minimiannos on 1 yksikkö ja maksimiannos 60 yksikköä kerralla.
Nämä olisivat pikemminkin uudelleenkäytettäviä kyniä kuin kertakäyttöisiä, joten käyttäjät vaihtaisivat niihin erikseen määrätyn patruunan, joka sisältää ateria-insuliineja, kuten Novologia tai Fiaspia; perusinsuliineja (Tresiba, Levemir) ei tarjota patruunoissa, eikä niitä valmisteta vaihtoehdoiksi EchoPeniin tai Echo Plusiin.
Alun perin Novo suunnitteli lanseeraavansa nämä loppuvuodesta 2019 tai alkuvuodesta 2020, mutta se viivästyi. Sitten tuli COVID-19, emmekä ole saaneet mitään päivityksiä näiden kytkettyjen insuliinikynien tuoteputkesta. Novon tiedottajat kieltäytyivät kommentoimasta tätä artikkelia varten.
Eli Lillyn uusi kytketty kynä
Takaisin vuonna 2007 suuren insuliinivalmistajan Eli Lillyn Memoir-kynä oli ensimmäinen, jossa oli moniannosmuistiominaisuus. Yhtiö työskentelee parhaillaan päivitettyjen älykkäiden annostelulaitteiden parissa, mukaan lukien hybridi putki-laastaripumppu ja uusi kytketty insuliinikynä.
Lilly ei ole julkaissut älykynän suunnittelusta muita yksityiskohtia kuin sen, että se on muokattu versio sen nykyisestä esitäytetystä kertakäyttökynästä, jossa on Bluetooth-yhteydellä varustettu lisälaite, joka kommunikoi mobiilisovelluksen kanssa.
Farmaseutuvirasto FDA hyväksyi itse esitäytetyn kynän loppuvuodesta 2019, mutta Lilly on päättänyt olla lanseeraamatta kyseistä kynää ennen kuin myös liitettävyysnäkökohdat on viimeistelty ja hyväksytty.
Lilly Diabeteksen viestintäpäällikkö Maggie Pfeiffer kertoo DiabetesMinelle, että yhtiö aloitti heinäkuussa kliinisen kokeen, jossa arvioitiin parhaillaan kehitteillä olevan liitettävän kynän käyttökokemusta ja helppokäyttöisyyttä. Hän sanoo, että tutkimus auttaa Lillyä kehittämään kytketyn digitaalisen alustansa tulevia versioita, mukaan lukien älykynää ja muuta.