Johtuen lisääntyneestä etätyöskentelystä COVID19:n lieventämiseksi, paperimuotoisten toimitusten käsittelyssä tulee olemaan enemmän viivettä. On suositeltavaa, että toimitatte rekisteröinnit ja käsittelette hakemukset mahdollisuuksien mukaan sähköisesti. Jos tarvitsette lisäapua, lähettäkää sähköpostia osoitteeseen [email protected] ja ilmoittakaa asianne otsikkorivillä.
Liittovaltion säädökset edellyttävät, että Yhdysvalloissa myytävien säilyviä hapatettuja elintarvikkeita ja ilmatiiviisti suljetussa pakkauksessa olevien vähähappoisten säilykkeiden kaupallisten jalostajien on rekisteröitävä kukin tuotantolaitos ja jätettävä aikataulutetut prosessit elintarvike- ja lääkevirastolle kutakin tuotetta, tuotetyyppiä, pakkauskokoa ja -tyyppiä sekä jalostusmenetelmää varten (21 CFR 108). Tällä verkkosivustolla on ohjeet laitoksen rekisteröintiä ja prosessien jättämistä varten sekä muuta hyödyllistä tietoa tämäntyyppisten tuotteiden valmistajille.
Matalahappoiset säilykkeet (LACF) ovat elintarvikkeita (muita kuin alkoholijuomia), joiden valmiin tasapainoisen pH:n arvo on yli 4,6 ja veden aktiivisuus yli 0,85, lukuun ottamatta tomaatteja ja tomaattituotteita, joiden valmiin tasapainoisen pH:n arvo on alle 4,7.
Hapotettu elintarvike (AF) on vähähappoinen elintarvike, johon on lisätty happoa (happoja) tai hapanta (happamia) elintarviketta (happamia elintarvikkeita) ja jonka valmiin tasapaino-PH-arvo on 4,6 tai alle ja veden aktiivisuus (aw) on suurempi kuin 0,85.
Ohjeita teollisuudelle
Ohjeita sisältävät ohjeasiakirjat, jotka eivät ole sitovia suosituksia
- Ohjeita teollisuudelle: Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers (LACF) Regulation and the FDA Food Safety Modernization Act (August 2017)
- Guidance for Industry: Form FDA 2541 (Food Canning Establishment Registration) ja Form FDA 2541d, FDA 2541e, FDA 2541f ja FDA 2541g (Food Process Filing Forms) toimittaminen FDA:lle sähköisessä tai paperisessa muodossa (marraskuu 2016)
- Guidance for Industry: Dear Manufacturer Letter Regarding Changes to FDA’s Administration of Process Filings (Forms FDA 2541a and FDA 2541c) for Acidified Foods and Low-Acid Canned Foods (tammikuu 2014)
Establishment Registration & Process Filing
All commercial processors of low-happamien ja hapatettujen elintarvikkeiden Yhdysvalloissa sijaitsevien kaupallisten jalostajien ja kaikkien muiden maiden jalostajien, jotka vievät Yhdysvaltoihin vähähappoisia säilykkeitä tai hapatettuja elintarvikkeita, on rekisteröitävä jalostuslaitoksensa FDA:lle. Tukkukauppiaiden, maahantuojien, jakelijoiden, välittäjien jne. ei tarvitse rekisteröityä ja arkistoida prosesseja. Niiden on kuitenkin varmistettava, että niiden edustamat jalostusyritykset noudattavat kaikkia rekisteröinti- ja prosessien arkistointivaatimuksia.