Tavoitteet: Tutkia valsartaanin (Val) 320 mg kerran vuorokaudessa (o.d.), Val/hydroklooritiatsidin (HCTZ) 320/12,5 mg o.d. ja Val/HCTZ 320/25 mg o.d. tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joiden verenpainetauti ei ole riittävästi hallinnassa Val-monoterapialla.
Menetelmät: Tähän kaksoissokkoutettuun, aktiivisesti kontrolloituun, rinnakkaisryhmiin perustuvaan satunnaistettuun tutkimukseen rekrytoitiin > tai =18-vuotiaita potilaita, joilla oli lievä tai keskivaikea essentiaalinen verenpainetauti, joka määriteltiin istunnon keskimääräiseksi diastoliseksi verenpaineeksi (MSDBP, Mean Sited Diastolic Blood Pressure), joka oli > tai =95 mmHg, ja joka oli <110 mmHg ilman hoitoa. Huuhtelun jälkeen 3805 kelpoisuusehdot täyttävää potilasta sai Val 320 mg o.d. yksisokkona 4 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat, joiden MSDBP > tai =90 ja <110 mmHg (n=2702) satunnaistettiin kaksoissokkohoitoon Val 320 mg:lla, Val/HCTZ 320/12,5 mg:lla tai Val/HCTZ 320/25 mg:lla 8 viikon ajan. Keskimääräiset muutokset MSDBP:ssä ja keskimääräisessä istumisen systolisessa verenpaineessa (MSSBP) yksisokkojakson alusta analysoitiin, samoin kuin vastanneiden osuus (MSDBP <90 mmHg tai > tai =10 mmHg lasku kaksoissokkojakson alusta). Myös siedettävyyttä ja turvallisuutta arvioitiin.
Tulokset: MSDBP:n ja MSSBP:n vähenemistä havaittiin kaikissa ryhmissä. Molempiin yhdistelmiin liittyi merkitsevästi suurempi MSDBP:n ja MSSBP:n väheneminen kuin monoterapiaan viikoilla 8 ja 12 (kaikki p<0,0001). Molemmat yhdistelmät johtivat myös merkitsevästi suurempaan vastaajien osuuteen tutkimuksen lopussa (74,9 % ja 68,8 % Val/HCTZ 320/25 mg:n ja Val/HCTZ 320/12,5 mg:n yhdistelmillä) kuin monoterapia (52,7 %; molemmissa p < 0,0001). Lisäksi HCTZ:n annoksen kasvaessa havaittiin annosvastetta MSSBP:n suhteen. Kaikki hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Päätelmät: Valin ja HCTZ:n yhdistelmä annoksilla 320/12,5 mg ja 320/25 mg lisää verenpainetta alentavaa tehoa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea verenpainetauti ja joiden verenpainetauti ei ole riittävällä tavalla hallinnassa Val 320 mg:n monoterapialla, ilman että siedettävyys kärsii.