Accutane®: isotretinoiini (eye-soe-TRE-ti-noyn), 13-cis-retinohappo.
Luokka: Kemoterapia
Reviewed by C. H. Weaver M.D. CancerConnect Medical Editor 12/2018
Mihin Accutanea käytetään?
Erittäin vaikeaan uusiutuvaan nodulaariseen akneen: Accutan (isotretinoiini) on tarkoitettu vaikean uusiutuvan nodulaarisen aknen hoitoon. Solmut ovat tulehduksellisia leesioita, joiden halkaisija on 5 mm tai suurempi. Kyhmyistä voi tulla märkiviä tai verenvuotoja. ”Vaikea” tarkoittaa määritelmän2 mukaan ”monia” kyhmyjä verrattuna ”muutamaan tai muutamaan” kyhmyyn. Sen käyttöön liittyvien merkittävien haittavaikutusten vuoksi Accutan (isotretinoiini) tulisi varata potilaille, joilla on vaikea nodulaarinen akne ja jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien systeemiset antibiootit. Lisäksi Accutan (isotretinoiini) on tarkoitettu vain niille naispotilaille, jotka eivät ole raskaana, koska Accutan (isotretinoiini) voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
Huomautus: Accutan kuuluu retinoideiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan, ja sitä on alun perin markkinoitu kemoterapialääkkeenä. Se tunnetaan kyvystään hoitaa aknea, joka ei ole reagoinut antibiootteihin. Lukuisien haittavaikutusilmoitusten jälkeen – ja sen jälkeen, kun lääkärit huomasivat lääkkeen mahdolliset vaarat ja FDA antoi mustan laatikon varoituksen, Roche lopetti Accutanen valmistuksen vuonna 2009.
Mikä on vaikutusmekanismi? Isotretinoiini luokitellaan retinoidiksi. Isotretinoiini sitoutuu proteiiniin muodostaen kompleksin, joka sitten sitoutuu retinoidiriippuvaiseen reseptoriin. Tämän jälkeen kompleksi sitoutuu DNA:han, mikä aiheuttaa muutoksia, jotka liittyvät solujen kasvuun, replikaatioon ja erilaistumiseen. Tarkkaa mekanismia ei ole täysin määritelty.
Miten isotretinoiinia yleensä annetaan (annetaan)? Isotretinoiini otetaan suun kautta kapselin muodossa, ja annos riippuu useista tekijöistä, kuten hoidettavasta tilasta, potilaan koosta, käytettävästä erityisestä kuuriohjelmasta ja potilaan yleisestä terveydentilasta.
Miten potilaita yleensä seurataan? Potilailla on yleensä suunniteltuja tapaamisia terveydenhuollon tarjoajan kanssa, kun heitä hoidetaan isotretinoiinilla. Potilaille saatetaan ottaa verikokeita rasva-arvojen, maksan toiminnan, sokerin (glukoosin) ja CPK:n seuraamiseksi. Potilaiden verisoluarvoja saatetaan myös seurata. Naispotilaat voivat myös tehdä raskaustestejä joka kuukausi isotretinoiinihoidon aikana, sillä tämä lääke voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Mitkä ovat isotretinoiinihoidon yleisimmät haittavaikutukset?
- Ihon, silmien, suun, huulten ja nenän kuivuus
– Kämmenten ja jalkapohjien kuoriutuminen
– Näkömuutokset
– Harmaakaihi, sarveiskalvon samentumat, silmien ärsytys
– Kuulomuutokset
– Ihon poikkeavuudet, ihottuma, valoherkkyys, kutina, ihon hauraus
– Kuukautiskierron muutokset
– Emotionaalinen epävakaus, masennus
– Huimaus, uneliaisuus, päänsärky, väsymys, heikkous
– Selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu
– Ruoansulatuskanavan häiriöt, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus
– Verisoluarvojen muutokset
– Veren rasva-arvojen muutokset
– Verensokerin nousu
– Maksan toiminta-arvojen muutokset
– Sydämen (sydämen) lyöntitiheyden tai rytmin poikkeavuudet
– Verenpaineen nousu tai lasku
Tämä ei ole täydellinen luettelo haittavaikutuksista. Joillakin potilailla voi esiintyä muita haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä. Potilaat saattavat haluta keskustella lääkärinsä kanssa muista tämän lääkkeen harvinaisemmista haittavaikutuksista, joista osa voi olla vakavia.
Jotkut haittavaikutukset saattavat vaatia lääkärinhoitoa. Muut haittavaikutukset eivät vaadi lääkärinhoitoa ja saattavat hävitä hoidon aikana. Potilaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriin kaikista haittavaikutuksista, jotka jatkuvat tai ovat häiritseviä.
Mitä potilaat voivat tehdä lievittääkseen tai ehkäistäkseen epämukavuutta ja haittavaikutuksia?
– Huomioi huolellisesti lääkärin ohjeet ja ilmoita lääkärille kaikista haittavaikutuksista.
– Pidä riittävästi lepoa ja ravintoa.
– Käytä aurinkovoidetta ja suojavaatetusta ja yritä minimoida auringolle altistuminen.
– Juo runsaasti nesteitä. (Potilaiden tulee kysyä lääkäriltään päivän aikana nautittavan nesteen määrää.)
Onko olemassa erityisiä varotoimia, joista potilaiden tulisi olla tietoisia ennen hoidon aloittamista?
– Hedelmällisessä iässä olevia naispotilaita kehotetaan käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään sukupuoliyhteydestä isotretinoiinihoidon aikana sekä kuukautta ennen hoitoa ja kuukautta isotretinoiinihoidon päättymisen jälkeen, koska isotretinoiiniin liittyy vakavia synnynnäisiä vikoja.
– Miespotilaiden on aina käytettävä kondomia, jos he ovat sukupuoliyhteydessä, tai heidän on pidättäydyttävä sukupuoliyhteydestä isotretinoiinihoidon aikana ja kuukauden kuluttua isotretinoiinihoidon päättymisestä, koska isotretinoiiniin liittyy vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
– Varovaisuutta on noudatettava ajettaessa autoa tai käytettäessä raskaita koneita, koska isotretinoiini voi aiheuttaa äkillisesti ilmeneviä näköhäiriöitä.
– Potilailla saattaa esiintyä piilolinssien sietokyvyn heikkenemistä.
– Potilaiden tulee keskustella lääkärin kanssa ennen A-vitamiinivalmisteiden tai antibiootti tetrasykliinin käyttöä isotretinoiinihoidon aikana.
– Jos suun kautta otettava annos jää väliin, älä ota kaksinkertaisia annoksia. Potilaiden tulee ottaa tässä tapauksessa yhteyttä lääkäriin.
– Tabletit on säilytettävä lasten ulottumattomissa ja palautettava apteekkiin turvallista hävittämistä varten, jos hoito lopetetaan.
– On tärkeää, että potilaat ilmoittavat lääkärilleen kaikista olemassa olevista sairauksista (vesirokko, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, keuhkosairaus jne.), koska ne voivat pahentua tämän lääkkeen käytön yhteydessä.
– Potilaiden on ilmoitettava lääkärilleen kaikista muista käyttämistään lääkkeistä (reseptilääkkeistä tai käsikauppalääkkeistä, mukaan lukien vitamiinit, yrtit jne.), koska ne voivat häiritä hoitoa.
– Potilaiden on tarkistettava lääkärinsä kanssa, ennen kuin he aloittavat minkä tahansa uuden lääkkeen tai ravintolisän käytön.
– Potilaiden on ilmoitettava lääkärilleen tiedossaan olevista lääkeaine- tai ruoka-aineallergioista tai aiemmin ilmenneistä lääkevalmisteen aiheuttamista lääkeaine- tai ravintoaineyliherkkyysreaktioista.
Milloin potilaiden on ilmoitettava lääkärille?
– Vaikea masennus tai itsemurha-ajatukset, psykoosi, emotionaalinen epävakaus
– Muutokset kuulossa
– Muutokset näkökyvyssä
– Ihon tai silmien kellastuminen
– Oikean yläkvadrantin vatsakipu
– Vatsakipu, peräsuolen verenvuoto, ripuli
– Rintakipu tai huomattavat muutokset sydämen sykkeessä tai rytmissä
– Voimakas päänsärky
– Huimaus, uneliaisuus, hermostuneisuus, kouristukset, väsymys
– Allergisen reaktion merkit – hengitysvaikeudet, nokkosihottuma, kurkun sulkeutuminen, sydämen sykkeen muutokset, mustelmat, punaiset läiskät iholla
– Vaikeus tai kipu virtsatessa
– Usein toistuva virtsaaminen
– Yhden raajan turvotus, kipu tai punoitus, mutta ei toisen raajan
– Äkillisesti alkava voimakas päänsärky, näköhäiriöt ja/tai puhevaikeudet
Mitä on pakkauskuvausohje?
Pakkausseloste on FDA:n edellyttämä, ja se sisältää tiivistelmän olennaisista tieteellisistä tiedoista, joita tarvitaan lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön terveydenhuollon tarjoajille ja kuluttajille. Pakkausseloste sisältää tyypillisesti tietoja erityisistä käyttöaiheista, antoaikatauluista, annostelusta, haittavaikutuksista, vasta-aiheista, joidenkin kliinisten tutkimusten tuloksista, kemiallisesta rakenteesta, farmakokinetiikasta ja aineenvaihdunnasta tietyn lääkkeen osalta. Kun luet pakkausselosteen huolellisesti, saat kattavimmat ja ajantasaisimmat tiedot siitä, miten tätä lääkettä käytetään turvallisesti. Jos sinulla ei ole käyttämäsi lääkkeen pakkausselostetta, apteekkihenkilökunta tai lääkäri voi antaa sinulle kopion
Tärkeitä käyttörajoituksia
Yllä olevat tiedot valitsemastasi lääkkeestä on annettu vain tiedoksi, eivätkä ne korvaa neuvonpitoa asianmukaisen lääkärin kanssa. Annamme nämä tiedot ainoastaan kohteliaisuutena, eivätkä ne sellaisenaan ole millään tavoin suositus minkään tietyn lääkkeen, hoito-ohjelman tai annosteluohjelman turvallisuudesta, tehokkuudesta tai sopivuudesta minkään tietyn syövän, tilan tai potilaan kohdalla, eikä niitä ole millään tavoin pidettävä lääketieteellisinä neuvoina. Potilaiden on keskusteltava tietyn lääkkeen tai kemoterapiaohjelman sopivuudesta lääkärinsä kanssa.
Kuten missä tahansa painetussa viitteessä, tiettyjen lääkkeiden, hoito-ohjelmien ja lääkeannosten käyttö voi ajan mittaan vanhentua, koska uutta tietoa on saatettu julkaista ja siitä on tullut yleisesti hyväksyttyä sen jälkeen, kun tätä painettua tietoa on viimeksi päivitetty. Muistakaa, että terveydenhuollon ammattilaiset ovat täysin vastuussa siitä, että he noudattavat nykyisiä standardeja, välttävät vanhentuneiden hoito-ohjelmien käyttöä, käyttävät hyvää kliinistä harkintakykyä valitessaan lääkkeitä ja/tai hoito-ohjelmia, laskiessaan annoksia yksittäisille potilaille ja tarkistaessaan kaikki annoslaskelmat.
TAKUUVAPAUTUSLAUSEKE
CANCERCONNECT NIMENOMAISESTI KIISTÄÄ JA SULKEE POIS KAIKKI ILMAISTUT TAI IMPLISIITTISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN KAIKKI IMPLISIITTISET TAKUUT, JOTKA KOSKEVAT LAATUA, TARKKUUTTA (MUKAAN LUKIEN KIRJOITUSVIRHEET), MYYNTIKELPOISUUTTA TAI SOVELTUVUUTTA MIHINKÄÄN TIETTYYN TARKOITUKSEEN TÄSSÄ ESITETTYJEN TIETOJEN OSALTA. CANCERCONNECT KIELTÄÄ KAIKISTA VASTUUISTA TAI VAHINGOISTA, JOTKA AIHEUTUVAT TIETOJEN KÄYTÖSTÄ.
Lääkkeen määräävä lääkäri on yksin vastuussa kaikkien päätösten tekemisestä, jotka liittyvät potilaan asianmukaiseen hoitoon, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lääkkeisiin, hoito-ohjelmiin, annostukseen, hoitoaikatauluun ja mahdolliseen lääkehoitoa tukevaan hoitotoimenpiteeseen.