アセトアミノフェンは別名で知られています。 Abenol, Aceta, Arthritis Pain Relief, Calpol Infant, Children’s Tylenol, Cipla Genpharm Paracetamol, Doliprane, Efferalgan, Genapap, Mapap, Ofirmev, Panadol, Panadol Osteo, Panamax, Paracare, Paracetamol.などと呼ばれています。 パラセタモールアルムス、パラセタモールランバクシー、パラセタモールテバ、パルファルガン、ファルベトール、タイレノール、タイレノール8時間、タイレノール関節痛、タイレノールエクストラストレンス
Medical reviewed by Drugs.comによるものです。 最終更新日：2020年8月7日
- 概要
- 副作用
- 用法用量
- プロフェッショナル
- ヒント
- 相互作用妊娠
アセトアミノフェン妊娠中の警告
妊娠中のラットに最大0.5mgの用量で本剤を経口投与したところ、妊娠中のラットの体重は0.5mg/kgとなった。ヒト1日最大投与量（MHDD）の85倍までの用量を器官形成期に経口投与した妊娠ラットにおいて、胎児毒性および用量に関連した骨変異の増加（骨化の減少および初生肋骨の変化）が観察された。 妊娠ラットにヒトの最大1日用量の1.2倍の用量を妊娠期間中経口投与したところ、妊娠ラット及び胎児の肝臓及び腎臓の両方に壊死の領域が観察された。 静脈内投与製剤を用いた動物試験は実施されていない。
全米出生異常予防研究（n=11,610）の集団ベースのケースコントロール研究および26,424人の生単胎出生児のデータを含む疫学データでは、出生前第1期曝露による子どもの主要出生異常のリスク上昇は認められませんでした。 2015年、米国食品医薬品局は、妊娠中のいずれかの時期に市販薬または処方薬として本剤を服用した母親と、その赤ちゃんの注意欠陥多動性（ADHD）リスクについて調べた公表済み研究についての評価結果を発表しました。 彼らは、レビューしたすべての研究は、信頼性の高い結論を引き出すことを妨げる彼らの設計の潜在的な限界があることを発見した。 前向き出生コホート研究（Avon Longitudinal Study or Parents and Children ）では、母親の薬物曝露は18週と32週に、子どもは61ヵ月にアンケートで評価された。 母親は7歳の時に子どもの行動問題について質問され、子どもの行動問題はStrengths and Difficulties Questionnaire（SDQ）を用いて評価された。 本研究の限界は、薬物使用に関する情報がないことであるが、多くの交絡因子が評価された。 著者らは、妊娠中の薬物使用と幼少期の行動問題との間に、子宮内メカニズムによる関連がある可能性を示唆している。 因果関係の説明に対する代替案を検証するために、さらなる研究が必要である。 ヒトの妊娠中のコントロールデータはない。
発表された動物実験によると、アセトアミノフェンは、精巣重量の減少、精子形成の減少、生殖能力の減少、着床部位の減少として記述されているオスとメスの両方の生殖能力を低下させる可能性があるとのことである。
AU TGA妊娠カテゴリーA。 多くの妊婦や妊娠可能な年齢の女性が服用しているが、奇形の発生頻度の増加や胎児への直接的または間接的な有害作用が確認されていない医薬品
US FDA pregnancy category Not Assigned: 米国FDAは、処方薬の妊娠表示規則を改正し、リスクの概要、その概要を裏付けるデータの考察、医療従事者が処方を決定し、妊娠中の薬剤使用について女性に助言するのに役立つ関連情報を含む表示を義務付けました。 妊娠カテゴリーA、B、C、D、Xは段階的に廃止されます。
Benefit should outweigh risk
AU TGA pregnancy category: A
US FDAの妊娠カテゴリー。
参考文献
Acetaminophen Breastfeeding Warning
注意が必要です
ヒト乳汁中に排泄される。
コメント；
本剤は明らかな有害事象なく使用されている。
米国小児科学会では本剤は授乳に適合すると考えられている。
本剤はごく微量に母乳中に排泄される。 ピークは投与後1～2時間後で、12時間後には検出されなくなります。 3時間ごとに90mLの母乳を飲む乳児は、母親の用量の平均0.14％（範囲0.04％～0.23％）を受けることになり、母親の体重調整後の最大用量は約2％となる計算となる。 生後2ヶ月の授乳中の乳児に斑点状皮疹が1例報告されています。
参考文献
参考文献妊娠情報
- 「製品情報」参照。 オフィールメブ（アセトアミノフェン）”. Cadence Pharmaceuticals Inc, San Diego, CA.
- Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報”. O 0
- Stergaikoulie E, Thapar A, Davey Smith G “Association of acetaminophen use during pregnancy with behavioral problems in childhood: evidence against confounding. “妊娠中のアセトアミノフェン使用と小児期の行動問題との関連性。 JAMA Pediatr 170 (2016): 964-70
- 米国食品医薬品局米国食品医薬品局U.S. Food and Drug Administration米国食品医薬品局 “FDA Drug Safety Communication: FDAは妊娠中の鎮痛剤使用のリスクの可能性を検討しました 利用可能なURL：URL http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm429117.htm.” (2015/01/09):
授乳情報の参考文献
- Cerner Multum, Inc.社。 “オーストラリア製品情報” O 0
- Committee on Drugs, 1992 to 1993 “The transfer of drugs and other chemicals into human milk.”（薬物等の母乳中への移行について）。 Pediatrics 93 (1994): 137-50
- United States National Library of Medicine “Toxnet. Toxicology Data Network. 入手先: URL。 http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
- “製品情報. オフィールメブ（アセトアミノフェン）”. Cadence Pharmaceuticals Inc, San Diego, CA.