Acetaminophen Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Acetaminophen is also known as: Abenol, Aceta, Arthritis Pain Relief, Calpol Infant, Tylenol Infantil, Cipla Genpharm Paracetamol, Doliprane, Efferalgan, Genapap, Mapap, Ofirmev, Panadol, Panadol Osteo, Panamax, Paracare, Paracetamol, Paracetamol Almus, Paracetamol Ranbaxy, Paracetamol Teva, Perfalgan, Pharbetol, Tylenol, Tylenol 8 Hora, Tylenol Artrite Dor, Tylenol Extra Força

Medicamente revisto por Drugs.com. Última atualização em 7 de agosto de 2020.

• Visão geral
• Efeitos secundários
• Dosagem
• Profissional
• Dicas
• Interacções
• Gravidez

Acetaminofen Gravidez Avisos

Em ratos grávidas recebendo drogas orais em doses até 0.Foram observadas 85 vezes a dose máxima diária humana (DMH) durante a organogênese, fetotoxicidade e aumento das variações ósseas relacionadas à dosagem (redução da ossificação e das alterações rudimentares das costelas). Áreas de necrose no fígado e nos rins de ratos e fetos grávidos foram observadas quando os ratos grávidos receberam droga oral durante toda a gestação na dose 1,2 vezes a dose máxima diária humana. Não foram realizados estudos com animais utilizando a formulação EV.
Dados epidemiológicos, incluindo um estudo de caso-controle populacional do Estudo Nacional de Prevenção de Defeitos de Nascimento (n= 11.610) e dados de 26.424 nascidos vivos de um único animal, não mostraram risco aumentado de grandes defeitos de nascença em crianças com exposição pré-natal no primeiro trimestre. Em 2015, a US Food and Drug Administration divulgou os resultados da sua avaliação em estudos de pesquisa publicados que analisaram as mães que tomaram este medicamento como um produto de venda livre ou de prescrição médica em qualquer momento durante a gravidez e o risco de hiperactividade do défice de atenção (ADHD) nos seus bebés. Eles descobriram que todos os estudos revisados tinham limitações potenciais em seus desenhos que impediram tirar conclusões confiáveis. Em um estudo de coorte prospectivo (Avon Longitudinal Study ou Parents and Children ) a exposição materna a drogas foi avaliada por questionário às 18 e 32 semanas, as crianças foram avaliadas aos 61 meses. As mães foram questionadas sobre problemas comportamentais em seus filhos aos 7 anos de idade; os problemas comportamentais das crianças foram avaliados usando o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Foram avaliados vários confundidores, embora uma limitação do estudo fosse a falta de informação sobre o uso de drogas. Os autores sugerem que pode haver uma associação entre o uso de drogas durante a gravidez e problemas comportamentais na infância, que podem ser devidos a um mecanismo intra-uterino. Outros estudos são necessários para testar alternativas a uma explicação causal. Não há dados controlados na gravidez humana.
De acordo com estudos publicados com animais, o acetaminofeno pode causar redução da fertilidade tanto em homens como em mulheres, descrita como diminuição do peso testicular, redução da espermatogênese, redução da fertilidade; e redução dos locais de implantação, respectivamente.
AU TGA gravidez categoria A: Medicamentos que foram tomados por um grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil sem qualquer aumento comprovado na frequência de malformações ou outros efeitos nocivos directos ou indirectos sobre o feto.
US FDA categoria de gravidez Não atribuído: A FDA dos EUA alterou a regra de rotulagem de gravidez para medicamentos prescritos para exigir rotulagem que inclua um resumo dos riscos, uma discussão dos dados que suportam esse resumo e informações relevantes para ajudar os prestadores de cuidados de saúde a tomar decisões de prescrição e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D e X estão sendo gradualmente eliminadas.

Benefícios devem superar o risco
Categoria de gravidez TGA da UA: A
AU categoria de gravidez da FDA: Not Assigned
Risk Summary: A clear association of drug use and birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes has not been shown with human use; animal studies have demonstrated adverse events at clinically relevant doses.

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Acetaminophen Breastfeeding Warnings

Cautela é recomendada.
Excreted into human milk: Sim
Comentários;
– Este medicamento tem sido utilizado sem efeitos nocivos aparentes.
– Este medicamento é considerado compatível com a amamentação pela Academia Americana de Pediatria.

Este medicamento é excretado para o leite materno em quantidades muito pequenas. Os níveis máximos ocorrem 1 a 2 horas após a dosagem e são indetectáveis após 12 horas. Uma criança que ingerisse 90 mL de leite materno a cada 3 horas receberia em média 0,14% (variação de 0,04% a 0,23%) da dose da mãe; calculada para ser uma dose máxima ajustada ao peso materno de cerca de 2%. Um caso de erupção maculopapular foi relatado num lactente de 2 meses de idade.

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